愈酚甲麻那敏分散片

愈酚甲麻那敏分散片

盐酸非索非那定片

本品为复方制剂，其组分为：规格Ⅰ、愈创甘油醚50mg、消旋盐酸甲麻黄碱10mg、马来酸氯苯那敏1mg规格Ⅱ、愈创甘油醚100mg、消旋盐酸甲麻黄碱20mg、马来酸氯苯那敏2mg

本品主要成份：盐酸非索非那定。

深圳市中联制药有限公司

浙江万晟药业有限公司

国药准字H20051413

国药准字H20060150

用于因感冒、支气管炎等引起的咳嗽、咯痰。

1．季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2．慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

口服。儿童（规格Ⅰ）：温开水送服或将本品投入20～50毫升温开水中振摇，使其溶散成均匀的混悬液后服用。一次：1岁以下1╱4片；1～3岁1╱2片；4～6岁3╱4片；7～9岁1片；10～12岁：1片半。儿童按每公斤体重不超过1/5片，每日3～4次或遵医嘱。成人（规格Ⅱ）：温开水送服或将本品1片投入50毫升温开水中振摇，使其溶散成均匀的混悬液后服用。一次1片，每日3～4次或遵医嘱。

因国外研究显示同时服用果汁等饮料可能影响本品疗效（详见

对本品活性成分过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物中未表现明显的致畸作用。但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究，因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用。 当大鼠口服本品为人用最大剂量的3倍剂量时，观察到幼仔体重增长和存活率呈剂量相关性下降。但对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。 儿童用药：本品对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。 老年用药：尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏排泄，肾功能损伤的患者药物毒性反

用于因感冒、支气管炎等引起的咳嗽、咯痰。

1．季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状，如打喷嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2．慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

本品是由愈创甘油醚、消旋盐酸甲麻黄碱、马来酸氯苯那敏组成的复方制剂。其中愈创甘油醚为恶心祛痰剂，通过刺激胃粘膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，痰液稀释而易于咳出；消旋盐酸甲麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻感冒的流泪、喷嚏和流涕症状。

药理作用;盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组按药物。盐酸非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。 毒理作用：对QTC的影响：狗口服盐酸非索非那定一天两次，剂量30mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍），家兔静脉注射10mg/kg（血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍），给药1小时，没有出现QTC延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钠通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道（盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M）均未见明显影响。 遗传毒性：盐酸非索非那定体外细菌回复突变试验、CHO/HGPRT正向突变试验、大鼠淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。小鼠体内微核试验结果阴性。 生殖毒性：大鼠口服盐酸非索非那定150mg/kg（相当于推荐临床最大口服剂量下暴露量的3倍），观察到剂量依赖性的胚胎植入数量减少和植入后丢失增加，幼仔体重增长和存活率呈剂量相关性地下降。大

1. 服用后不宜驾驶车辆或操作机械；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 避免与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同时使用；4. 高血压、心脏病患者应在医生指导下使用；5. 肝肾功能不全者慎用；6. 服用过量应立即就医。

本品不能与铝、镁抗酸剂在短时间内服用；肾功能不全患者首次剂量需减半；本品不宜与果汁同服。