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艾曲泊帕乙醇胺片
艾曲泊帕乙醇胺片

艾曲泊帕乙醇胺片

处方药 非医保 国产

通用名称：艾曲泊帕乙醇胺片

批准文号：H20170387

生产企业： GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

功能主治：本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）。慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

产品详情

【通用名称】：
艾曲泊帕乙醇胺片
【药品名称】：
艾曲泊帕乙醇胺片
【批准文号】：
H20170387
【用法用量】：
应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计...
【生产企业】：
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

使用说明

艾曲泊帕乙醇胺片的作用与功效
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）。慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片的用药指导
应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计...
艾曲泊帕乙醇胺片的副作用
艾曲泊帕乙醇胺片的注意事项
肝毒性：本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中观察到血清丙氯酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和间接胆红素升高（参见不良反应）。临床研究表明，与白人相比，接受瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗的ITP患者中，亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常，符合药物性肝损伤（DL）筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度（1－2级），具有可逆性，并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中，安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。开始本品治疗前，测定血清ALT、AST和胆红素水平，剂量调整期间每2周测定一次，达到稳定剂量后。每月测定一次。本品可抑制UDP葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）1A1和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1，可由此导致高间接胆红素血症。如果胆红素水平升高，应进行胆红素分类检测。应在3－5天内复查并评价血清肝功能检查异常。如果证实肝功能异常，则监测血清肝功能检查指标，直至肝功能指标恢复正常、稳定或者恢复至基线水平。如果

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