贝立宁(盐酸尼卡地平缓释片)

贝立宁(盐酸尼卡地平缓释片)

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分为盐酸尼卡地平，其化学名称为：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢吡啶-3，5-二羧酸，3-〔β-(N-苄基-N-甲氨基)〕乙酯-5-甲酯盐酸盐。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

鲁南贝特制药有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H19990230

国药准字J20160060

高血压，心绞痛

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服。10mg／日。

详见说明书。

1.对本品有过敏反应者禁用。2.重度主动脉瓣狭窄，颅内出血尚未完全止血者禁用。3.脑中风等颅压患者禁用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。儿童用药:儿童慎用。老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

高血压，心绞痛

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.本品为钙拮抗剂、血管扩张药。抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度，对血管选择性较强。2.动物实验中本品扩张冠状血管平滑肌，此作用产生时的血药浓度对心肌不产生负性肌力作用。3.在人体，本品降低周围血管阻力，此作用在高血压患者大于正常血压者，降压时有反射性心率加快。4.本品使心脏射血分数及心排血量增多而左室舒张末压改变不多，冠状血流增加。

详见说明书。

1.服用本品期间须定期测量血压、作心电图检查，尤其在治疗早期决定合适的剂量过程中，注意避免发生低血压。2.肝功能不全者、肾功能不全者、有中风史者应慎用。3.用药后注意反应，尤其在降压后心率加快者。4.本品也曾用于充血性心力衰竭，初步结果见后负荷减低而不影响心肌收缩力，但须注意本品的负性肌力作用。5.本品可能减低脑血管阻力，增加肾小球滤过率。6.孕妇及儿童慎用。

详见说明书。