盐酸齐拉西酮胶囊

处方药非医保国产

通用名称：盐酸齐拉西酮胶囊

批准文号：注册证号H20160411

生产企业： Pfizer Australia Pty Limited

功能主治：本品适用于治疗精神分裂症。

【主要成分】：: 本品主要成分为氟哌啶醇.。化学名称：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87

【用法用量】：: 初始治疗:一次20mg，一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。维持治疗:应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为:一次20－80mg，一日二次。在维持治疗期间，应采用最低有效剂量，多数情况下，使用20mg齐拉西酮每日两次即足够。特殊人群用药:不同年龄、性别、种族人群，以及肾功能或者肝功能损伤的患者，一般均无需调整剂量。

【药品相互作用】：: 1.齐拉西酮不应与延长QT 间期的药物合用。2.齐拉西酮主要作用于中枢神经系统，与其他作用于中枢的药物合用时应十分谨慎。3.齐拉西酮可能诱发低血压，因此可能会增强某些抗高血压药物的疗效。4.齐拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂的作用。5.其他药物对齐拉西酮的影响卡马西平：卡马西平为CYP3A4 诱导剂，每天2 次连续21 天服用200mg 卡马西平，患者齐拉西酮的AUC 降低约35%。卡马西平剂量越高，齐拉西酮的AUC 降得越多。酮康唑：酮康唑为强效CYP3A4 抑制剂，患者每天服用400mg 酮康唑，连续5 天，齐拉西酮的 AUC 和Cmax 增加约35－40%。其他CYP3A4 抑制剂有相似的作用。西米替丁：800mg 西米替丁，每日一次，服用2 天，对齐拉西酮药代动力学无影响。制酸剂：合用30mL 抗酸剂（Maalox）,对齐拉西酮药代动力学无影响。此外，在对照临床试验中，对入组的精神分裂症患者进行的群体药代动力学分析表明，与苯扎托品、普萘洛尔和劳拉西泮合用，齐拉西酮的药代动力学无显著性改变。6.齐拉西酮对其他药物的影响体外试验表明，与主要经CYP1A2、CYP2C9、CYP

【注意事项】：: 1.与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。与安慰剂相比，与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病（见警示语）。 2.齐拉西酮治疗引起QTc 延长，比四种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14 毫秒，但是比硫利哒嗪约短14 毫秒。一些能延长QT/QTc 间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常（torsade de pointes）的发生及猝死有关。QT/QTc 间期延长与尖端扭转型室性心律失常的关系在QT/QTc 间期增加幅度较大时（增加幅度超过20 毫秒）比较明确，但是QT/QTc间期延长幅度较小时，也会增加尖端扭转型室性心律失常的发生风险，或者在一些易感个体增强其发生的风险，比如有低钾血症、低镁血症或遗传易感个体。尽管在上市前临床研究中，患者服用推荐剂量齐拉西酮尚未出现尖端扭转型室性心律失常（torsade de pointes），但因经验太少，尚不能排除其潜在的风险。罕见上市后尖端扭转型室性心律失常的报告（多重混淆因素并存的情况下）。与其他几种抗精神病药相比，齐拉西酮延长QTc 间