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二甲双胍维格列汀片(II)
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二甲双胍维格列汀片(II)

处方药 非医保 国产

通用名称:二甲双胍维格列汀片(II)

批准文号:注册证号H20171034

生产企业: Novartis Pharma Produktions Gm

功能主治:本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗大最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

二甲双胍维格列汀片(II)副作用

尚无本品的临床疗效试验数据,但试验表明本品与联合应用维格列汀片和二甲双胍片具有生物等效性。以下数据来源于联合应用维格列汀片与二甲双胍片的研究,该研究中维格列汀片作为二甲双胍片的添加治疗药物。尚无维格列汀治疗中添加二甲双胍的研究。安全性特征总结:大部分不良反应为轻度或一过性,无需中止治疗。未发现不良反应与年龄、种族、暴露时间或日剂量存在关联性。在使用维格列汀片过程中,有极少数患者报告了肝功能障碍(包括肝炎)。在这些病例中,患者一般未出现临床症状且无后遗症,且停药后肝功能检测结果恢复正常。从设有对照组的单药治疗临床研究和为期24周的合并用药临床研究数据可以得到,50mg维格列汀每日一次给药组、50mg维格列汀每日两次给药组和所有的对照组,ALT或AST评价结果3xULN的发生率(即连续2次检测结果或末次治疗期访视的检测结果出现上述异常)分别为0.2%、0.3%和0.2%。即使出现一过性的转氨酶水平升高,患者一般无症状,亦不出现胆汁淤积或黄疸。(其余请详见说明书)。

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