吡拉西坦片

吡拉西坦片

盐酸度洛西汀肠溶片

吡拉西坦。化学名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺分子式：C6H10N2O2分子量：142.16

化学名称:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺盐酸盐

广东康奇力药业股份有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H44023966

国药准字H20130056

1、急性脑血管意外和脑外伤后记忆和轻中度脑功能障碍 2、儿童发育迟缓。 3、酒精中毒性脑病，肌阵挛性癫痫，镰状红细胞贫血神经并发症的辅助治疗。

用于治疗抑郁症。

口服1-2.0克（2-5片），每日三次。但国人由于消化道反应明显，常常应用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周为一个疗程。

推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考虑进食情况。

1、锥体外系疾病。 2、Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。 3.新生儿禁用

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用，妊娠分类C-在动物生殖研究中，发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。怀孕大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀，剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时，胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD，约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药：在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中，5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中，没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者，不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所

1、急性脑血管意外和脑外伤后记忆和轻中度脑功能障碍 2、儿童发育迟缓。 3、酒精中毒性脑病，肌阵挛性癫痫，镰状红细胞贫血神经并发症的辅助治疗。

用于治疗抑郁症。

1、中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重，且与服用剂量大小无关。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重症状。 2、消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直接相关。 3、轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

⑴吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。 ⑵在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

临床恶化和自杀风险 成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为(自杀)或行为的异常改变，在病情显著 缓解前这种风险将持续存在。自杀是抑郁症及其它精神疾病伴有的风险，这些疾病本身是自杀的最明显前兆。长期以来认为某些特定人群的治疗早期，抗抑郁药物可能会诱发抑郁症状恶化或导致自杀。综合分析抗抑郁药物短期安慰剂对照试验( SSRI及其它抗抑郁药)表明，抗抑郁药增加患有抑郁症及其它精神疾病的儿童、青少年和年轻成人(年龄为18-24岁)的自杀想法和自杀行为(自杀)的风险。短期研究还显示，与安慰剂相比，抗抑郁药不增加年龄大于24岁成人的自杀风险;与安慰剂相比，抗抑郁药治疗降低年龄大于65岁成人患者的自杀风险。其余详见说明书。