注射用硼替佐米

处方药医保

通用名称：注射用硼替佐米

批准文号：国药准字H20203128

功能主治：多发性骨髓瘤

注射用硼替佐米用药指导

本品可采用下列给药方法: ●3-5秒静脉推注(浓度1mg/mL),或者 ●皮下(浓度2.5mg/mL) 由于每种给药途径的重溶浓度不同，因此计算给药体积时须仔细。鞘内注射会导致死亡。未经治疗的多发性骨髓瘤患者本品在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时，于3~5秒内经静脉推注。每个疗程6 周（如表1所示），共9个疗程。在第1~4疗程内，每周给予本品2次（第1、4、8、11 、22、25、29和32天）。在第5~9疗程内，每周给予本品1次（第1、8、22和29天）。两次给药至少间隔72小时。表1：未经治疗的多发性骨髓瘤患者的给药方案本品与美法仑、泼尼松联合治疗的剂量调整本品与美法仑、泼尼松联合治疗的任一疗程开始之前，患者应符合以下条件： ?血小板计数应≥70×109/L，ANC应≥1.0×109/L ?非血液学毒性应降至1级或基线水平表2：本品与美法仑、泼尼松联合治疗的剂量调整美法仑和泼尼松的有关信息请参见其说明书。复发的多发性骨髓瘤患者和复发的套细胞淋巴瘤患者单药治疗推荐剂量本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2，每周注射2次，连续注射2周（即在第1、4、8 和11天注射）后停药10天（即从第12至第21天）。 3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。对于超过8个疗程的延续性治疗，可按标准方案给药。对于复发的多发性骨髓瘤患者，也可以按每周1次给药、连续给药4周的维持方案（第1、8、15和22天），随后是13 天的休息期（第23至35天）。剂量调整以及重新开始治疗当发生任何3级非血液学毒性或任何4级血液学毒性（不包括下面讨论的神经病变）时，应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解，可以重新开始本品的治疗，剂量减少25％（例如： 1.3mg/m2降低到1.0mg/m2；1.0mg/m2降低到0.7mg/m2）。如果患者发生与本品治疗有关的神经性疼痛或周围感觉神经病变，建议按下表推荐的调整剂量进行治疗，主治医生应根据患者实际病情选择合适的剂量调整方案。有因严重自主神经病变导致中断或停止治疗的报告。如果患者本身患有严重的神经病变，只有权衡利弊后方可使用本品。表3：当发生与本品治疗有关的神经性疼痛或者周围感觉或运动神经病变时推荐的剂量调整未经治疗的套细胞淋巴瘤患者本品与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合用药的推荐剂量本品剂量参见单药治疗部分。需治疗6个疗程，对于在第6个疗程首次记录缓解的患者，推荐再接受2个疗程的治疗。 3周为1个疗程，在每个疗程的第1天静脉输注以下药物：利妥昔单抗375mg/m2、环磷酰胺750mg/m2、多柔比星50mg/m2。在每个疗程的第1、2、3、4和5天口服泼尼松100 mg/m2。未经治疗的套细胞淋巴瘤患者在治疗期间的剂量调整每个疗程的第1天之前（第一疗程除外）： ?血小板计数应≥100×109/L且中性粒细胞绝对计数（ANC）应≥1.5×109/L ?血红蛋白应≥8g/dL（≥4.96mmol/L） ?非血液学毒性应已恢复到1级或基线水平如果发生任何3级非血液学毒性或3级血液学毒性（不包括神经病变），必须暂停本品治疗。表4：未经治疗的套细胞淋巴瘤患者在治疗期间的剂量调整利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星或泼尼松的有关信息请参见其说明书。肝功能损伤患者轻度肝功能损伤患者不需要调整起始剂量并应按推荐剂量治疗。中重度肝功能损伤患者使用本品的起始剂量应降为0.7mg/m2，根据患者第一个周期的耐受性，随后的治疗剂量增加至 1.0mg/m2或进一步降至0.5mg/m2。表5：肝功能损伤患者的推荐起始剂量调整表肾功能损伤的患者本品的药代动力学不受患者肾功能损伤程度的影响，故肾功能损伤的患者无需调整本品的剂量。由于透析会降低本品的浓度，故应该在透析结束后再给予本品。给药方法本品须用生理盐水完全溶解后在3~5秒内通过中央静脉导管或外周静脉注射，随后使用注射用0.9％氯化钠溶液冲洗。皮下给药时，应将重溶溶液注射到大腿(右侧或左侧)或腹部(右侧或左侧)。多次皮下注射时应轮换使用不同注射部位。如果皮下注射本品之后发生局部注射部位反应的话，/可采用较低浓度(用1mg/mL替代2.5 mg/mL)的本品溶液进行皮下给药，或者转为静脉注射。