甲磺酸阿帕替尼片

非处方药医保乙类国产

通用名称：甲磺酸阿帕替尼片

批准文号：国药准字H20140103

生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司

功能主治：本品单药适用于晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者三线及三线以上治疗，且患者接受阿帕替尼治疗时一般状况良好。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

产品详情

【通用名称】：: 甲磺酸阿帕替尼片

【药品名称】：: 甲磺酸阿帕替尼片

【批准文号】：: 国药准字H20140103

【用法用量】：: ），如不良反应仍持续，建议停药。伤口愈合并发症：未进行服用阿帕替尼对伤口愈合...

【生产企业】：: 江苏恒瑞医药股份有限公司

使用说明

甲磺酸阿帕替尼片的作用与功效: 本品单药适用于晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者三线及三线以上治疗，且患者接受阿帕替尼治疗时一般状况良好。

甲磺酸阿帕替尼片的用药指导: ），如不良反应仍持续，建议停药。伤口愈合并发症：未进行服用阿帕替尼对伤口愈合...

甲磺酸阿帕替尼片的副作用: 临床试验资料为确定药物可能引起的不良事件及其近似发生率提供了一定的依据。由于临床试验的条件变化大，试验中观察到的一个药物不良事件的发生率不能直接与另一个药物的临床试验观察到的不良事件发生率相比较，也可能不能反映临床中的实际发生率。有关甲磺酸阿帕替尼应用于晚期胃癌的不良反应信息主要来自一项Ⅲ期、多中心、随机、安慰剂对照临床试验（ n=267）。受试者均为二线化疗失败的晚期胃癌患者，试验中排除了ECOG（东部肿瘤协作组织）体力状态评分为 2 分及以上患者、有胃肠道出血倾向的患者、药物不可控制的高血压患者、凝血功能异常患者、尿蛋白阳性患者、胆红素≥1.25 倍正常值上限的患者、4 周内进行过大手术伤口未愈合的患者。 176 例患者服用本品850 mg qd 治疗。 72%的受试者接受了 2 个周期或以上的治疗（ 28 天为一个周期）。试验组和安慰剂组不良反应（根据美国国家癌症研究所通用不良反应分级标准 NCI-CTC AE 3.0 判断）发生率分别为 92.05%和 71.43%，3/4 级不良反应的发生率分别为 51.70%和 24.18%。常见不良反应（发生率≥5%）中，试验组

甲磺酸阿帕替尼片的注意事项: 特别注意事项出血： VEGFR 抑制剂类抗肿瘤药物有可能增加出血的风险。在阿帕替尼的Ⅱ、Ⅲ期临床研究中，排除了有胃肠道出血倾向的患者，未发现本品相对安慰剂组明显增加出血的风险。但仍应提醒临床医生用药时密切关注。对合并用华法林抗凝的患者应常规监测凝血酶原时间（ APTT）和国际标准化比率（ INR），并注意临床出血迹象，一旦发生出血迹象，应及时停药。对于重度（ 3/4 级）出血的患者，建议暂停用药；如恢复用药后再次出现重度（ 3/4 级）出血，可下调一个剂量后继续用药（参见

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