糠酸莫米松鼻喷雾剂

糠酸莫米松鼻喷雾剂

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

本品主要成份为：糠酸莫米松。

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

浙江仙琚制药股份有限公司

广州一品红制药有限公司

国药准字H20113481

国药准字H20173107

本品适用于治疗成人、青少年和3－12岁儿童季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状12岁以上的患者，主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。

1.革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎，肺脓肿和支管扩张合并感染等；(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；2.厌氧菌引起的各种感染性疾病；(1)脓图、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；(2)皮肤和软组织感染、败血症；(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎。非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

季节性过敏或常年性鼻炎 通常先手揿喷雾器6~7次作为启动，直至看到均匀的喷雾，然...

温开水送服，或温开水溶解后眼用。按克林霉素计：儿童日剂量为8~25mg/hg(一般感染8-16mg/kg，重症感染17-25mg/kg)分3-4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)；成人每次150-300mg(重症感染可用450mg)，-日4次。或遵医嘱。

季节过敏性或常年性鼻炎 在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应（成人及青少年患者）包括头疼（8%），鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼热感（2%），及鼻部刺激感（2%），这些不良反应常见于使用糖皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性，同时程度较轻，与安慰剂（5%）相比发生率较高，但与阳性对照的鼻腔用糖皮质激素（15%）相比，比发生率相近或较低，其他反应均与安慰剂相当。在小儿患者中，不良反应如头疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均与安慰剂相当。 在小儿患者中，不良反应如头疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）的发生率均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松很少发生即刻过敏反应，极少有过敏和血管性水肿的报道。 罕有味觉及嗅觉干扰的报道。

1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹，3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶，血清转氨酶轻度升高及黄疸。5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究，给患者鼻腔吸入临床最大推荐量时，血浆中未能检出莫米松，因而可以预期，胎儿接触药物的可能性可忽略不计，同时引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用糖皮质激素制剂，对于孕妇、乳母或育龄妇女，只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时才可使用本品。对母亲在孕期接受糖皮质激素诊治的婴儿需注意观察是否存在肾上腺功能减退。 儿童用药：临床对照研究表明鼻腔用糖皮质激素可能导致儿童患者生长速度减慢。在缺乏下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制实验室

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药：未足月婴儿慎用。老年用药：老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异，临床研究并无足够的病例数佐证。然而，其他些临床试验研究表明: 服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎，痢疾，60岁以上患者易发生，而且比较严重。因此，老年患者应在医生指导下用药。肝肾功能正常的老年患者(61-79岁) 与年轻患者(18-39岁)，口服和静脉给予本品，药代动力学数据无显著性差异。

本品适用于治疗成人、青少年和3－12岁儿童季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状12岁以上的患者，主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。

1.革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎，肺脓肿和支管扩张合并感染等；(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；2.厌氧菌引起的各种感染性疾病；(1)脓图、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；(2)皮肤和软组织感染、败血症；(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎。非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素，发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。

对于未经治疗的鼻粘膜局部感染，不应使用本品。 由于糖皮质激素具有抑制伤口愈合的作用，因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者，在伤口愈合前不应使用鼻腔用糖皮质激素。 使用糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩，同时糠酸莫米松可使鼻腔粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样，对于使用本品达数月或更长时间的患者，应定期检查鼻粘膜，如果鼻咽部发生局部真菌感染，则应停用本品或需给予适当治疗，持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。 对于活动性或静止性呼吸道结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。 长期使用糠酸莫米松喷雾剂后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质（HPA）轴受到抑制，但对于原先长期使用全身作用糖皮质激素而换用本品的患者，需加仔细注意。这些患者可因停止全身用糖皮质激素而造成肾上功能不全，需经数月后HPA轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时，应恢复全身应用糖皮质激素，并给予其他治疗和采取适宜措施。 在安慰剂对照临床实验中，小儿患者使用糠酸莫米松鼻喷雾剂后每日100ug长达一年，未发现其减慢生长发育速度。 在全身用

1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古哥素。 3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎，局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 5.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。 7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次进行治疗。