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易特安(氢溴酸西酞普兰片)
易特安(氢溴酸西酞普兰片)

易特安(氢溴酸西酞普兰片)

处方药 非医保

通用名称：易特安(氢溴酸西酞普兰片)

批准文号：国药准字H20052562

生产企业： 瀚晖制药有限公司

功能主治：适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

【主要成分】：
本品活性成份：氢溴酸西酞普兰。
【功能主治】：
适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。
【用法用量】：
成人：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。开始剂量每日20mg，如临床需要，可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。老年患者(>65岁)：65岁以上的患者，每日最高剂量40mg。抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性一抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。儿童和青少年(<18岁)：本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。肾功能降低者：轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。尚无重度肾功能降低患者(CLCR<20ml/分钟)的资料。肝脏功能降低者：建议肝脏功能降低者的曰剂量不超过30mg。或遵医嘱。
【药品相互作用】：
西酞普兰为抗抑郁病药，是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁病的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取，从而增强中枢5-羟色胺神经的功能有关。体外试验及动物试验提示，西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天，抑制5-HT摄取的作用未见耐受。西酞普兰是消旋体，其抑制5-HT再摄取的作用主要由其(S)-对映体发挥。西酞普兰对5-HT1A、5-HT2A、D1受体、D2受体、α1受体、α2受体、β受体、H1受体、GABA受体、M受体、苯二氮卓受体无亲和力，或仅具有较低的亲和力。毒理研究遗传毒性Ames试验中，在无代谢活化剂存在时，5个试验菌株中有2个菌株（TA98和TA1537）结果为阳性。在CHL染色体畸变试验中，无论有或无代谢活化剂存在时，结果均为阳性。体外小鼠淋巴细胞基因突变试验（HPRT）、体外/体内结合的大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核实验结果均为阴性。生殖毒性生育力与早期胚胎发育毒性试验中，大鼠经口给予西酞普兰16/24（雄/雌）、32、48、72mg/kg/天，可见各剂量组交配率降低，剂量≥32mg/kg/天[按mg/m2计算（下同），相当于人最大推荐日剂量60mg(MRHD)的5倍]时生育力降低，剂量为48mg/kg/天（相当于MRHD的8倍）时妊娠时间延长。胚胎-胎仔发育毒性试验中，大鼠经口给予西酞普兰32、56、112mg/kg/天，在最高剂量（相当于MRHD的18倍）时，可见胚胎/胎仔生长抑制、胎仔存活率降低，胎仔异常率增加（包括心血管和骨骼肌缺陷）及母体毒性，无影响剂量为56mg/kg/天。家兔经口给予西酞普兰剂量高达16mg/kg/天（相当于MRHD的5倍）未见异常。围产期大鼠经口给予西酞普兰4.8、12.8、32mg/kg/天，最高剂量组（相当于MRHD的5倍）可见出生后4天内幼鼠死亡率增加，幼鼠生长停滞。12.8mg/kg/天剂量下未见异常。致癌性NMRI/BOM小鼠经口给予西酞普兰，连续18个月，在剂量高达240mg/kg/天（相当于MRHD的20倍）时未见致癌性。COBSWI大鼠经口给予西酞普兰，连续24个月，在剂量为8或24mg/kg/天（按mg/m2计算，分别相当于MRHD的1.3和4倍）时，可见小肠肿瘤的发生率增加。此现象与人的相关性尚不明确。
【注意事项】：
服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰。停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂，如吗氯贝胺，则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗，并仔细监测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【不良反应】：
禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用；对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用。

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