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北京协和医院
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三级甲等
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三级甲等
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度他雄胺软胶囊
通用名称：度他雄胺软胶囊
批准文号：注册证号H20160515
生产企业： CATALENT FRANCE BEINHEIM SA
功能主治：治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
产品详情
- 【通用名称】：
- 度他雄胺软胶囊
- 【药品名称】：
- 度他雄胺软胶囊
- 【批准文号】：
- 注册证号H20160515
- 【用法用量】：
- 成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应...
- 【生产企业】：
- CATALENT FRANCE BEINHEIM SA
使用说明
- 度他雄胺软胶囊的作用与功效
- 治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
- 度他雄胺软胶囊的用药指导
- 成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应...
- 度他雄胺软胶囊的副作用
- 单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。
- 度他雄胺软胶囊的注意事项
- ）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。
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