天津中新科炬生物制药有限公司
天津中新科炬生物制药有限公司,一家由天津市医药集团有限公司、天津中新药业集团股份有限公司与海外留学归国人员共同投资创建的生物高新技术企业,自2003年成立以来,已发展成为天津市高新技术企业、进出口自营企业。以下是公司的三大核心优势: 1. 资质认证与发展历程:公司于2003年5月经天津市FSDA批准筹建,并在同年12月获得药品生产许可证。2004年9月,公司荣获国家FSDA颁发的药品GMP证书,标志着其生产流程和管理达到了国际标准。2005年1月,公司正式开业,标志着其在生物制药领域的正式起步。 2. 产品创新与技术领先:公司专注于开发生产针对艾滋病、肝炎等重大疾病的诊断药物,涵盖十三大类50多种生物体外快速诊断试剂。其中,艾滋病HIV1+2抗体三线分型体外快速诊断试剂作为我国首个具有自主知识产权的国家二类生物诊断新药,采用国际首创的三线分型检测方式,以高灵敏度、强特异性和高总有效率著称,主要指标达到国际同类产品的先进水平,并具备独特的分型检测功能,能够区分HIV-Ⅰ型和HIV-Ⅱ型感染,广泛应用于全球范围内的艾滋病病毒携带者筛查和流行病学调查。 3. 项目认可与产业化推进:2004年9月,公司的艾滋病、肝炎等重大疾病体外快速诊断试剂产业化项目被认定为“天津市重大高新技术产业化项目”,并被国家发改委列为“2004年生物技术、生物医学工程高新技术产业化项目示范工程”。这不仅体现了公司在生物制药领域的技术实力,也标志着其在产业化道路上迈出了坚实的步伐。 天津中新科炬生物制药有限公司以其卓越的产品创新能力、严格的质量控制和对重大疾病诊断的深刻理解,致力于成为生物制药领域的领导者,为全球健康事业贡献力量。