【肺癌】MRTX849片剂

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1、 签署知情同意书当日年龄≥18 岁且≤75 岁，女性。
2、组织学确诊的宫颈癌。 A. 病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌； B. 未接受过针对持续、复发或转移性（FIGO 2018 IVB 期）宫颈癌的系统性抗肿瘤治疗，且无法通过手术或放疗/同步放化疗根治。
3、根据RECIST 1.1 标准至少有一个通过CT 或MRI 检查的可测量肿瘤病灶。
4、所有受试者必须提供随机前5年内存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本，约7张（至少5张）未染色的FFPE 病理切片（优选新近获得肿瘤组织样本）。
5、（ECOG）体能状况评分为 0 或 1，预计生存期≥12 周。
6、重要器官的功能水平良好（在随机分组前2周内未接受过输血、白蛋白、重组人促血小板生成素或集落刺激因子治疗）。
排除：
1 、既往接受过免疫治疗，包括免疫检查点抑制型抗体（如：抗PD-1、PD-L1、CTLA-4抗体等）、免疫检查点激动型抗体（如：抗ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40抗体等），以及免疫细胞治疗等；既往接受过VEGF/VEGFR 抑制剂，如贝伐珠单抗、雷莫芦单抗、阿柏西普和酪氨酸激酶抑制剂等。
2、随机前2周内，存在需要全身性使用皮质类固醇（>10 mg每日泼尼松或当量）或其他免疫抑制药物（如环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺、TNF-α抑制剂等）治疗的疾病。
3、已知患者既往对大分子蛋白制剂过敏。对QL1706、顺铂/卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗的任何成分有禁忌症和过敏。"

1 经组织学或细胞学确诊为存在KRAS G12C突变的NSCLC。
2 既往接受过含铂方案和免疫检查点抑制剂治疗，且治疗后进展
3 可接受多西他赛治疗
4 患有不可切除、局部晚期或转移性疾病。
5 根据RECIST 1.1版，存在可评价或可测量病灶。
6 预期可获得代表性肿瘤样本（原发性或转移性、存档或新采集），用于KRAS G12C突变状态和相关基因改变的中心实验室检测（至少5份切片，最好是15份切片）。
7 年龄≥18岁。
8 预期寿命至少为3个月。
9 既往治疗的不良反应恢复至基线或1级（不包括脱发）。
10 美国东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1。
11 骨髓、器官（肝肾）功能满足方案要求
12 有生育能力的女性（WOCBP）或配偶为WOCBP的男性同意在参与本研究期间和研究治疗终止后6个月内使用避孕方法。
13 完成知情同意过程，包括签署IRB/EC批准的知情同意书（ICF）。
14 愿意遵守临床试验说明和要求。

1 既往接受过靶向KRAS G12C的药物（例如AMG 510、 sotorasib）治疗。
2 有活动性脑转移或癌性脑膜炎
3 随机化前4周内进行过大手术。
4 存在有可能改变研究治疗吸收或无法吞服药物的肠道疾病史或胃部大手术史。
5 随机化前6个月内有严重的心脏异常或有卒中或短暂性脑缺血发作史
6 入组研究前，需持续使用具有以下任何特征的药物且该药物无法转换为其他替代疗法（见附录2）：已知存在尖端扭转型室性心动过速风险；治疗指数窄的CYP3A底物；CYP3A和/或P-gp的强效诱导剂或抑制剂；BCRP强效抑制剂；质子泵抑制剂。已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或者急性或慢性乙型肝炎或丙型肝炎感染。请注意，如果出现以下情况，则允许患者入组： 已接受丙型肝炎病毒（HCV）治疗且未检测到病毒载量的患者； 在随机化前接受HIV治疗且至少1个月内未检测到病毒载量，同时接受的是CYP3A4非强效抑制剂稳定给药方案治疗的患者； 接受预防乙肝再激活治疗的乙型肝炎（HBV）患者（[HBsAg阳性且ALT正常和HBV DNA<2000 IU/mL或<10,000拷贝/mL]或[HBsAg阴性和抗HBc阳性]）。
7 已知或怀疑存在其他恶性肿瘤，在疾病评估期间可能被误认为是正在研究的恶性肿瘤。
8 妊娠。随机化前，WOCBP必须有阴性的血清或尿妊娠试验记录。
9 在研究期间或末次研究给药后6个月内进行母乳喂养或计划母乳喂养。
10 研究者认为可能干扰患者提供知情同意的能力、参与研究、或结果解读的任何严重疾病、未控制的并发疾病、精神疾病、活动性或未控制的感染或者其他疾病或病史，包括实验室检查结果。
11 对MRTX849制剂的任何成分过敏。
12 在首次研究给药前30天内接种过活疫苗/减毒疫苗。

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交通补贴：50-200元/次 采血补贴：50-200元/次 （具体详细补助政策，以中心ICF中为准）