【非小细胞肺癌】替雷利珠单抗注射液 曾用名:BGB-A317 注射液

1 能提供书面知情同意，并理解且同意遵循研究要求和评估计划。
2 在签署知情同意书时年龄≥ 18 岁（或研究开展地区管辖范围内的法定同意年龄）。
3 经组织学或细胞学证实的局部晚期或复发性 NSCLC（非鳞状或鳞状）且不适合根治性手术和/或根治性放化疗，或转移性 NSCLC。注：混合性非小细胞组织学类型肿瘤将按主要细胞类型进行分类
4 既往未接受过主要针对转移性 NSCLC 的全身治疗。注：对于既往接受过针对局部晚期疾病的辅助/新辅助化疗或根治性放化疗/辅助放疗的患者，如果化疗和/或放疗的末次给药发生在随机化/入组前至少 6 个月，则允许入组。
5 同意提供存档组织（含肿瘤的经福尔马林固定石蜡包埋组织[首选]或约 15 张新鲜切割的未染色组织切片）或新鲜组织活检（如果无法获得存档组织），供中心实验室进行 PD-L1 水平的前瞻性检测（如果当地无法获得 PD-L1 表达状态）及用于生物标志物回顾性分析。
6 由当地实验室（使用 22C3 [Dako]、SP263 [Ventana]或 28-8 [Dako]）或中心实验室（使用 SP263 [Ventana]）检测存档肿瘤组织或新鲜活检组织确定肿瘤 PD-L1 表达可评价。PD-L1 表达未知的患者将不符合本研究入组条件。
7 根据 RECIST 1.1 版定义至少有 1 个可测量病灶。注：病灶位于既往接受过局部治疗（包括既往放疗）的区域不视为可测量病灶，除非根据 RECIST 1.1 版定义评估该区域病灶在局部治疗后发生了疾病进展。
8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 或 1

1 患有混合型小细胞肺癌
2 已知有可靶向治疗的基因突变（包括但不限于 EGFR、ALK、BRAF、RET 和 ROS1 突变）且相应靶向治疗已经被卫生当局批准的患者。
3 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗程序性细胞死亡配体-2（PD-L2）、抗 T 胞免疫球蛋白和 ITIM 结构域（TIGIT）、抗淋巴细胞活化基因-3（LAG-3）或任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或免疫检查点通路的抗体或药物治疗 注：既往在新辅助、辅助、巩固治疗阶段接受肿瘤免疫治疗（靶向 PD-1 或 PD-L1）的患者，只要在肿瘤免疫治疗末次给药至疾病影像学复发前的无治疗间隔≥ 6 个月，则允许入组。
4 在随机化/入组前≤ 14 天受过任何用于控制癌症的中草药或中成药
5 有活动性软脑膜疾病或未得到控制、未经治疗的脑转移： 有中枢神经系统（CNS）转移治疗史且筛选时稳定的患者，只有符合以下所有条件才可以入组： -筛选时的脑成像无中期进展证据，且无新发脑转移证据。 -患者临床稳定≥ 2 周 -脑转移不是唯一病灶 -当前不需要使用皮质类固醇治疗 CNS 疾病；随机化/入组前 3 天已停用皮质类固醇；允许使用剂量稳定的抗惊厥药。 -随机化/入组前≤ 14 天没有进行立体定向放射或全脑放疗 -无软脑膜疾病证据

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1.交通补助：每个探访150-200元/次； 2.采血补助：每个探访200元/次