非那雄胺胶囊的主要成分是化学的用药,也是常见的西药,在目前临床上,对治疗性功能疾病,射精障碍,性欲减退有着很好的疗效,同时也能缓解乳房不适,前列腺感染,尿道疾病,上厕所小便困难等等,也有着很明显的疗效,不过要注意非那雄胺胶囊并不适合给孕妇,儿童和一些女性使用,因为这些都是体质特殊的群体,不太适合非那雄胺胶囊药性,这种药物主要是对治疗一些男科方面的疾病,肾功能不好的疾病有着很大的疗效,只能对肾脏疾病有帮助,而并不能治疗其他的器官疾病。
成份及性状
【成份】本品主要成份为非那雄胺,其化学名称为17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。化学结构式: 分子式:C23H36N2O2分子量:372.55
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH)。改善症状;降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
规格用法用量
【规格】5mg
【用法用量】口服。推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
禁忌
【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应较轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)、性欲减退:6.4%(3.4%)、精液量减少:3.7%(0.8%)、射精障碍:0.8%(0.1%)、乳腺增大:0.5%(0.1%)、乳腺疼痛:0.4%(0.1%)、皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1. 对本品任何成份过敏者。2. 妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项
【注意事项】一、一般注意事项1.使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2. 非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。3. 肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响。1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4、应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三、药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关,当评价PSA试验时测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5a-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应接触本品的碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
儿童及老年用药
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
老年患者不需调整给药剂量。
药物相互作用
尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450—有关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、a受体一阻滞剂、β受体一阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用的硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG—CoA还原酶抑制剂、非甾体类消炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
【药物过量】文献资料:服用非那雄胺单次剂量高达400毫克,以及服用非那雄胺多次剂量80毫克/天,共3个月的患者未见不良反应。对非那雄胺用药过量没有推荐的特异治疗。