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试验评分

治疗阶段

其它其他说明:2/3期

药品名称

阿贝西利片

适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌

癌种

前列腺癌
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签署同意 签署知情同意书
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成功入组 成功参加临床试验
登记号:CTR20212376
项目用药:阿贝西利片
适应症:转移性去势抵抗性前列腺癌
疾病:前列腺癌
实验分期:其它其他说明:2/3期
申办方:Eli Lilly and Company/ Lilly del Caribe Inc./ 礼来苏州制药有限公司
开展区域:
试验伤害保险:有
招募截止时间:

简要入排方案

1. 年龄≥18岁2. 经组织学确诊的前列腺腺癌3. 必须已终止既往所有的抗癌治疗4. 持续使用雄激素剥夺治疗期间/睾丸切除术后发生疾病进展及转移5. 具有充分的器官功能6. 未接受过新型抗雄药物治疗

入排标准

1 经组织学确诊的前列腺腺癌
2 经阳性骨扫描和/或计算机断层扫猫(CT)或磁共振成像(MRI)显示可测量的软组织转移性病变确定的转移性前列腺癌
3 进入研究时,存在确定的持续ADT治疗期间/睾丸切除术后的疾病进展,定义为出现以下一项或多项: ? PSA进展 ? 参考RECIST 1.1(对于软组织)和/或PCWG3(对于骨骼)(即 ≥ 2个新的骨骼病变),伴或不伴PSA进展
4 能够且愿意接受至少1个肿瘤转移部位的强制活检
5 具有充分的器官功能
6 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)为0至1

排除标准

1 既往曾接受CYP17抑制剂治疗
2 既往曾接受Abemaciclib或任何CDK4&6抑制剂治疗
3 既往曾接受细胞毒化疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(接受多西他赛治疗mHSPC的患者有资格),既往曾接受放射性药物治疗前列腺癌,或者既往曾接受恩杂鲁胺、阿帕鲁胺、达洛鲁胺或sipuleucel-T治疗。既往曾接受所有靶病灶的放疗或手术的患者
4 当前已入组一项涉及某种试验药物的临床研究
5 合并影响药物吸收的胃肠道疾病,或者不能吞咽较大的药片
6 患者合并临床活动性或慢性肝病、中度/重度肝功能受损(Child-Pugh B和C级)、腹水、或继发于肝功能不全的出血性疾病

研究者信息

开展机构

复旦大学附属肿瘤医院
复旦大学附属华山医院
浙江大学医学院附属第一医院
无锡市人民医院
南通市肿瘤医院
南京大学医学院附属鼓楼医院
安徽医科大学第二附属医院
南充市中心医院
天津市肿瘤医院
天津医科大学第二医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖南省肿瘤医院
新疆医科大学附属肿瘤医院
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
烟台毓璜顶医院
南昌大学第一附属医院
西安交通大学第一附属医院
中山大学附属肿瘤防治中心
浙江省人民医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖南省人民医院

患者权益

交通补贴:1-200元/次 采血补贴:1-200元/次 (具体详细补助政策,以中心ICF中为准)

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癌种:类风湿性关节炎

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癌种:过敏性哮喘、咳嗽变异性哮喘、哮喘、小儿哮喘、心源性哮喘

试验阶段:III期