【风湿免疫疾病】古塞奇尤单抗

1 年龄≥18岁（或为研究开展当地认可的法定年龄）。
2 既往接受过非生物类DMARDs、阿普米司特和/或NSAIDs治疗，但仍患有活动性PsA。
3 在研究药物首次给药前至少6个月被诊断为PsA，且在筛选时符合银屑病关节炎分类标准（CASPAR）。
4 按照修正案1修改的标准 4.1. 患有活动性PsA，定义如下： a. 筛选时和基线时至少有3个肿胀关节和3个触痛关节 -且- b. 筛选时中心实验室检查的CRP≥0.3 mg/dL。 注：在6周筛选期间，可重复进行一次CRP水平评估，如果复检结果处于中心实验室的可接受范围内，则研究者可认为受试者合格。
5 经中心阅片确定，基线手足X线检查显示≥2个侵蚀关节。
6 至少患有一种以下PsA亚型：远端指间关节受累、多关节型关节炎（无类风湿性结节）、不对称外周关节炎或脊柱炎伴外周关节炎。
7 患有活动性斑块状银屑病，至少有一个直径≥2 cm的银屑病斑块或与银屑病相符的指甲改变。

1 按照修正案1修改的标准 1.1. 已知对研究药物或其辅料过敏、有超敏反应或不耐受（见IB）。
2 患有可能混淆古塞奇尤单抗治疗获益评价的其他炎症性疾病，包括但不限于RA、中轴型脊柱炎（AS）/放射学阴性中轴型脊柱炎（nr-axSpA）、系统性红斑狼疮或莱姆病（通过Western印迹法确认）。
3 既往接受过任何生物制剂治疗。
4 既往接受过托法替布、巴瑞替尼、Filgotinib、Peficitinib、Decernotinib、乌帕替尼或任何其他Janus激酶（JAK）抑制剂。
5 研究药物首次给药前4周内接受过任何全身性免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、环孢霉素、6-硫鸟嘌呤、巯基嘌呤、霉酚酸酯、羟基脲和他克莫司）。

中国医学科学院北京协和医院,四川大学华西医院,北京大学第三医院,中山大学附属第三医院,上海市皮肤病医院,南京鼓楼医院,郑州大学第一附属医院,临沂市人民医院,吉林大学第一医院,内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院,中国医科大学附属盛京医院,南昌大学第一附属医院,浙江大学医学院附属邵逸夫医院,广州市第一人民医院,重庆医科大学附属第一医院,北京大学第一医院,贵州医科大学附属医院,复旦大学附属华山医院,山西白求恩医院,萍乡市人民医院,河北大学附属医院,南昌大学第二附属医院,蚌埠医学院第一附属医院,常州市第二人民医院

交通补贴：50-200元/次 采血补贴：50-200元/次 （具体详细补助政策，以中心ICF中为准）