行业动态

• 康缘药业枣柏安神颗粒获批临床 适用于慢性失眠症

  2022-04-27

  4月14日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药监局签发的枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于肝血不足、虚热内扰所致的慢性失眠症的临床试验。枣柏安神颗粒处方源于临床经验方，功能主治为养血安魂，清热除烦，用于肝血不足，虚热内扰证之失眠。症见虚烦不眠，或入睡困难，或夜寐不安，甚则彻夜

• 君境生物四代EGFR抑制剂申报临床

  2022-04-27

  3月30日，CDE官网显示，君境生物（君实生物与微境生物共同投资）WJ13404片临床申请获国家药监局受理。WJ13404是一种有效的第四代EGFR抑制剂，临床前数据显示该药物分子对包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S在内的，对第三代EGFR抑制剂不敏感的获得

• 神州细胞工程「贝伐珠单抗」申报上市

  2022-04-27

  4月22日，神州细胞工程「贝伐珠单抗」生物类似药申报上市。贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。这是一款名副其实的重磅炸弹药物，原研来自罗氏，峰值销售额超过70亿美元，不过近年来受到类似药冲

• 齐鲁制药利培酮口溶膜获批临床 用于精神类疾病的治疗

  2022-04-27

  2022年3月18日，CDE官网显示，齐鲁制药利培酮口溶膜获得临床试验默示许可。该药品适用于成人及 13~17 岁青少年精神分裂症，对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效； 成人及 10~17 岁儿童和青少年双相情感障碍的躁狂发作； 5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易

• 恒瑞医药达尔西利全国上市 达尔西利中国研发和上市之路

  2022-04-27

  2022年2月26日，由恒瑞医药自主研发的首个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利（艾瑞康®）上市会在全国13个城市盛大召开，主会场设在上海、北京和广州，10个分会场包括哈尔滨、石家庄、南京、沈阳、天津、郑州、长沙、西安、济南和成都。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士、解放军总医院江泽

• 圣兆药物与海正药业签署深度战略合作

  2022-04-27

• 正大天晴雷美替胺片提交药品临床申请 抢食武田重磅新药

  2022-04-27

• 巢湖市首个“安徽老字号”品牌诞生

  2022-04-28

• 南京海陵药业：秉持“质量就是企业生命”的初心

  2022-04-28

  在经济快速增长、人民群众健康需求持续释放的背景下,近年来,我国陆续推出一系列措施,如仿制药质量与疗效一致性评价、实施上市许可持有人制度等配套政策,推动药品质量安全保障能力进一步提升,鼓励引导医药行业从高速发展转向高质量发展。连续多年位列中国医药工业百强榜首的扬子江药业集团,一直将质量视为企业的生命

• 三迭纪成森平：开启3D打印药物新纪元 全球首创MED3D打印技术

  2022-04-28

• 从“13岁幼女怀孕”事件 浅谈《未成年人保护法》

  2022-04-28

  近期一则“如皋一医院彩色超声检查报告单显示一13岁女孩怀孕”的图文信息引发网民关注。3月23日如皋市公安局发布通报，经公安机关查明：2022年3月3日，警方接到报警后，经审查后于3月4日立刑事案件，犯罪嫌疑人金某磊（男，系未成年人）涉嫌强奸于当日被采取刑事强制措施。目前，案件正在进一步办理中。警方

• 江西珍视明药业有限公司与中国眼谷、龙湾区政府签订战略协议

  2022-04-28

  1月12日,江西珍视明药业有限公司与中国眼谷、龙湾区政府签订战略协议,三方将携手在温推进眼健康领域研发创新和产业布局,共同打造一流眼健康产业高地。市领导刘小涛、张振丰、葛益平、陈作荣与浙江省国贸集团党委委员、董事姜巨舫,康恩贝集团董事长胡季强,江西珍视明药业有限公司董事长胡北出席签约仪式。1月12

• 厚普医药获得罗氏集团“入组贡献奖”

  2022-04-28

• 天生制药与乐普医疗合作项目对接会召开 力争把天生公司打造成世界一流的中医药企业

  2022-04-28

• 大冢制药抗APRIL单抗VIS649在中国申报临床 VIS649（sibeprenlimab）为一款抗APRIL单克隆抗体

  2022-04-28

• 医师法的颁布实施 为加强公共卫生服务体系建设提供了有力支撑。

  2022-04-29

  十三届全国人大常委会第三十次会议表决通过了《中华人民共和国医师法》，自2022年3月1日起施行的这部法律将对中国医师的队伍建设、管理制度、执业规则等产生重大影响。2月22日，国家卫生健康委组织召开宣传贯彻医师法工作电视电话会议。会上，与会专家对医师法的亮点做了详细解读。国家卫生健康委医政医管局相关

• 如何划定需要核酸检测的区域范围？区域范围的划定取决于几个因素

  2022-04-29

  3月22日下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍疫情防控工作有关情况。新修订的《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）》中对核酸检测的区域范围如何划定？ 医政医管局局长焦雅辉介绍，区域的范围的划定要取决于几个因素：首先是要取决于精准的科学的流调，我们对感染者的情况能够掌握到什么程度，

• 各层级护士的能力要求及工作职责 全在这里

  2022-04-29

  作为科室护士长，正确把握不同级别的护士临床需求，给予有效的管理、引导，相信会让科室的护理管理质量上升一个新的台阶，有效减少   护士的职业倦怠。任教资格：N0：(1)具有专科及以上护理专业学历的护士(2)未取得护士执业资格证进入医院工作的护士,经上岗培训考核合格者(3)取得护士执业资格证后进入医院

• 民营医院怎样摆脱患者信任危机？保障高水准的医疗质量很重要

  2022-04-29

  据《中国卫生健康统计年鉴2021》数据显示，在2020年里，我国有大约2.35万家非公立医疗机构，整体亏损达到了1300亿元左右，约是公立医疗机构亏损金额的65倍。就诊疗人次来看，2020年公立医院接诊总数达到27.92亿人次。民营医院的接诊数仅为5.31亿人次左右，同比下降7%，不到前者的五分之

• 成都倍特药业磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦干混悬剂同日获批

  2022-04-29

• NGC与Lifebit合作提供国家个性化医疗 丹麦国家基因组中心已授予Lifebit一项四年期合同

  2022-04-29

  丹麦国家基因组中心已授予Lifebit一项四年期合同，在丹麦的国家超级计算中心内实施Lifebit的联合可信研究环境软件Lifebit CloudOS。伦敦2022年4月28日 /美通社/ -- Lifebit今日宣布与丹麦国家基因组中心（NGC）建立长期合作伙伴关系，其领先的技术能够为研究人员提

• 获得FDA批准6年后 吉西他滨是胰腺癌的首选药

  2022-04-29

  美国学者报道，在获得FDA批准6年后，吉西他滨仍然是治疗胰腺癌的最佳药物。美国田纳西州纳什维尔市Vanderbilt-Ingram肿瘤中心的MaceRothenberg博士指出，尽管目前无法取得胰腺癌的治疗进展，但是，科学家们仍能够突破这一障碍持乐观态度。临床上正在进行联合具有协同作用或超附加性的

• 德国科学家发现：癌细胞本身能生产毁灭自己的“药物”

  2022-04-29

  据报道，癌细胞本身能生产毁灭自己的“药物”，德国慕尼黑理工大学的佩尔·松内·霍尔姆为首的科学家找到了这种方法，并在动物身上试验获得成功。报道说，获得成功的关键是量身定做的病毒，它们能够区分健康细胞和肿瘤细胞，只在肿瘤细胞中滋生，甚至能消灭对传统的治疗方法有抵抗力的细胞。为了实现这一目标，霍尔姆及其

• 雷诺考特被批准为妊娠期B类用药 将妊娠期使用的级别从C类上升至B类

  2022-04-29

  美国食品与药品监督管理局已经批准了鼻腔内用皮质甾体类激素雷诺考特鼻喷雾剂的药品说明书，将妊娠期使用的级别从C类上升至B类。雷诺考特鼻喷雾剂是首个从美国食品与药品监督管理局获得妊娠期B类用药标签的鼻腔内用皮质甾体类激素。美国目前抗鼻过敏药物市场上有多种疗效较好的药物，竞争的焦点已经转移到安全性和病人

• 人福医药提交异氟烷注射液新药上市申请

  2022-04-29

  2月28日，宜昌人福药业提交了异氟烷注射液2.2类新药上市申请，异氟烷可用于全身麻醉的诱导和维持，目前市场上暂无注射剂型，人福为首家报产。近年来，人福医药猛攻改良新药，除了异氟烷注射液申报上市，还有7个改良新药备受市场瞩目。异氟烷是一款全身麻醉剂，数据显示，2021上半年在中国城市公立医院、县级公

• 绿叶制药在中国香港提交Lurbinectedin新药上市申请

  2022-04-29

  3月4日，绿叶制药集团宣布，其由PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药 -- Lurbinectedin已在中国香港地区提交新药上市申请，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该新药上市申请基于Lurbinectedin已在美国FDA获得的加速批准

• 雅安市副市长黄登宇考察广汉蜀中药业集团成品药生产基地

  2022-04-29

  3月22日,雅安市副市长黄登宇带队前往广汉蜀中药业集团成品药生产基地实地考察,对其车间加工情况、生产规模、营销模式、投资构成等进行了详细了解,并与蜀中药业集团董事长安好义开展座谈交流。黄登宇表示蜀中药业集团与雅安都处于蓬勃发展的阶段,希望蜀中药业集团拟在雅投资的原料项目尽快落地、尽快投产。据悉,四

• 绿叶制药LY03005获批III期临床 治疗广泛性焦虑障碍

  2022-04-29

• 《2022-2024年北京市肿瘤诊疗质量提升行动方案》加强抗肿瘤药物临床应用管理

  2022-04-29

  对抗肿瘤药物的应用原则、用药依据、超说明书使用等作出了明确规定。3月23日，北京市卫生健康委印发《2022-2024年北京市肿瘤诊疗质量提升行动方案》，提出了六大工作措施，其中对措施四“强化肿瘤用药管理，提高用药规范化水平”用了全文件最长的篇幅作出相关规定，要点如下：1.规范抗肿瘤药物临床应用1.

• 天士力多款独家中成药销售大涨，中药龙头地位稳固

  2022-04-29