行业动态

• 龙子湖区健全医保服务体系 完善组织框架机构 提升医保服务效能

  2022-04-21

  根据国家、省、市深化医疗保障制度改革的安排部署，坚持问题导向，龙子湖区聚焦医保经办服务中的堵点、痛点、难点，大力实施医保经办服务全流程改造,积极推进服务体系向基层延伸，通过在各乡街、村居为民服务中心设立医保服务窗口，把业务窗口搬到服务群众的第一线,以医保服务体系建设引领医保经办服务水平全面提升，积

• 香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床

  2022-04-22

  4月20日，广州市香雪制药发布公告，其子公司香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床。用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。在我国用TCR-T治疗肝癌尚未见报道，尤其是高亲和力抗AFP特异性TCR-T治疗肝癌应属首次。近年

• 青岛双鲸药业致力于儿童青少年维生素D 国民大品牌值得信赖

  2022-04-22

  说起能给孩子补充维生素的食物,很多家长都知道新鲜水果和绿叶蔬菜中富含维生素C,蛋类、谷物类、豆类中富含维生素B族,动物肝脏中富含维生素A等等,但是有一种维生素很难从饮食中获得,很多孩子也都缺乏它,那就是维生素D。对此,作为新中国第一家鱼肝油生产企业,青岛双鲸药业致力于实现“健康中国”的伟大愿景,以

• 北京同仁堂医养集团并购三溪堂股权项目成功签约

  2022-04-23

  4月19日上午,北京同仁堂医养集团及所属管理基金公司,对义乌三溪堂公司旗下保健院、国药馆股权并购项目线上云签约仪式顺利举行。北京同仁堂集团副总经理,北京同仁堂医养集团党委书记、董事长饶祖海,北京同仁堂养老投资公司总经理胡仁华,北京同仁堂医疗投资公司副总经理李晓,三溪堂公司董事长朱智彪分别致辞。本次

• 凯莱英如何杀出重围？

  2022-04-25

• 罕见病市场持续升温 全球营收TOP10药企如何布局？

  2022-04-25

  近年来，罕见病市场持续升温，据Frost&Sullivan资料显示，全球罕见病药物市场规模将由2020年的1351亿美元增至2030年的3833亿美元，年复合增长率高达11%。 面对如此巨大的市场潜力，越来越多的跨国药企纷纷入局罕见病市场，通过收购和扩展罕见病药物研发管线，加快“跑

• 拜耳再挖走一名GSK高管 领导肿瘤学战略业务部门直接向Christine Roth汇报

  2022-04-25

• 横琴粤澳深度合作区经济发展局引进的重点项目

  2022-04-25

  日前,横琴粤澳深度合作区经济发展局引进的重点项目——联邦生物科技（横琴）有限公司（下称“联邦生物”）在粤澳合作中医药科技产业园开业,联邦制药生物药品研发总部基地也正式在合作区“安家”,将会对合作区生物医药的产业发展起到龙头带头作用。据悉,联邦生物是横琴粤澳深度合作区经济发展局引进的重点项目,是由知

• 科伦药业枸橼酸西地那非口腔崩解片即将获批

  2022-04-25

  日前,国家药监局官网显示,四川科伦药业以仿制4类报产的枸橼酸西地那非口腔崩解片进入行政审批阶段。数据显示,2020年中国城市实体药店终端西地那非销售额超过25亿元,预计2021年再创新高。今年以来,科伦药业已有5个产品获批上市,其中,3个均是国内首家。枸橼酸西地那非由辉瑞研制开发,适用于治疗勃起功

• 默沙东belzutifan片在中国启动2项国际多中心3期临床 针对肾癌治疗

  2022-04-25

  近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,默沙东（MSD）已在中国启动抗肿瘤新药belzutifan片两项3期国际多中心临床试验,分别针对晚期肾透明细胞癌（ccRCC）一线治疗和肾细胞癌（RCC）辅助治疗。公开资料显示,belzutifan（MK-6482）是美国FDA批准的首个缺氧诱导因

• 恒瑞医药3类仿制药昂丹司琼口溶膜的上市申请

  2022-04-26

  近日，恒瑞医药3类仿制药昂丹司琼口溶膜的上市申请（受理号为 CYHS1700443/444）在NMPA的状态变更为「在审批」，如若获批，将成为该品种首仿。昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂，临床上主要作为止吐药用于由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，也可用于预防和治疗手术后的恶心呕吐

• 多多药业仿制药蒙脱石散收到国家药监局《受理通知书》适应症为用于成人及儿童急慢性腹泻

  2022-04-26

  4月20日，中关村发布公告称，其全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司多多药业有限公司收到国家药监局签发的化学仿制药蒙脱石散药品注册申请的《受理通知书》。多多药业的蒙脱石散（规格：每袋含蒙脱石3克）于2018年立项开发，本次申报产品适应症为用于成人及儿童急慢性腹泻。2022年4月

• 豪森药业HS-10380片获批临床 用于治疗精神分裂症

  2022-04-26

  3月8日，豪森药业的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可，拟用于治疗精神分裂症。数据显示，2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抗精神病药合计销售额超过90亿元。1类新药HS-10380片拟用于治疗精神分裂症。精神分裂症是一种较为严重的精神障碍，也是精神疾病中比较常见的一种疾病

• 阿斯利康B7-H4抗体偶联药物申报临床 国内第2家申报该靶点的ADC药物

  2022-04-26

  3月25日，阿斯利康AZD8205在国内申报临床，该产品是一款靶向B7-H4的抗体-药物偶联物(ADC)，也是继豪森药业后，国内第2家申报该靶点的ADC药物。细胞表面糖蛋白B7-H4在包括乳腺癌、卵巢浆液性癌、子宫内膜癌和胆管癌在内的一系列实体瘤中过表达，但在正常组织中的表达有限，使其成为ADC的

• 机器人辅助远程实时交互手术获成功 预示着“互联网+医疗”有更好的应用前景

  2022-04-26

  2022年4月10日，北京协和医院泌尿外科主任纪志刚教授团队在协和远程医疗中心，与6公里外北京大学第一医院手术室内的李学松教授合作完成全国首例跨运营商、跨网域“5G+固网专线”国产康多手术机器人多点远程实时交互肾盂成形手术，术后患者恢复良好。手术中，纪志刚远程操控位于北京大学第一医院手术室的康多手

• TCR-T疗法简介及发展历史 TCR-T疗法临床研究进展

  2022-04-26

  近几年，基于T细胞的新型免疫疗法取得了前所未有的突破，其中最为突出的是CAR-T疗法，此外基于T细胞的免疫治疗技术TCR-T的研究应用在实体瘤中也初现曙光，凭借其能够靶向肿瘤内多种抗原的优势，吸引了越来越多人的关注。TCR-T疗法简介及发展历史细胞受体基因工程改造的T细胞疗法（TCR-T疗法）是通

• 国家卫健委基层卫生健康司发布《关于做好2022年紧密型县域医共体建设监测工作的通知》

  2022-04-26

• 远程会诊打通乡镇百姓看病的“最后一公里”实现区域内医疗资源共享

  2022-04-26

  在全国大部分地方，尤其是县级以下地区，患者看病“舍近求远”是常态，长此以往就造成了一个特有的“现象”：村镇患者要到县里看病，乡镇卫生院等医疗机构毫无用武之地。为改善这一问题，2017年4月国务院办公厅印发了《关于推动医疗联合体建设和发展的指导意见》，明确要在县域组建医疗共同体，逐步实现区域内医疗资

• 康希诺预打造「国之重器」中国疫苗企业走向国际

  2022-04-26

  疫苗的发明，被誉为人类医学发展史上的里程碑事件。自1796年诞生第一剂天花疫苗以来，目前已延伸至数百种疾病，帮助数十亿人躲避了病毒的侵害。世界卫生组织曾指出，由于疫苗的存在，有20多种危及生命的疾病可以被预防，每年可挽救超过400万儿童的生命。受疫情的影响，疫苗的需求量被再度「点燃」，相关企业也因

• 抗癌药TPX-0005最新顶线数据公布 ROS1+肺癌患者迎来全新希望

  2022-04-26

  暨拉罗替尼和恩曲替尼后，瑞波替尼（repotrectinib，TPX-0005）已成为备受瞩目和期待的新一代“传奇”抗癌药，在正在进行的多项临床实验中，创下辉煌的战绩！比如在大名鼎鼎的代号为TRIDENT-1的研究中，已经公布的临床数据显示，针对初治的ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者队列

• 山东朗诺制药利培酮口服溶液即将获批 该品种用于治疗急性和慢性精神分裂症

  2022-04-26

  近日，山东朗诺制药的利培酮口服溶液4类仿制上市申请进入“在审批”阶段，有望在近期迎来喜讯。目前利培酮口服溶液已有8家国内企业获得批文，仅1家企业按新分类获批视同过评，山东朗诺制药有望冲击第二家。数据显示，2021上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构

• 恒瑞1类新药HRS-2261片获批临床 用于治疗慢性咳嗽

  2022-04-26

  近日，恒瑞医药HRS-2261片的临床试验申请获得批准，用于治疗慢性咳嗽。慢性咳嗽持续时间≥8周，X线胸片无明显肺疾病证据，以咳嗽为主要或唯一症状。常见病因有上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎和胃食管反流性咳嗽等。虽然咳嗽本身有利于气道清洁，抵御微生物入侵，但持续存在的慢性咳嗽

• 恒瑞医药子公司注射用SHR-1501获批临床 将于近期开展临床试验

  2022-04-26

  2022年3月7日，恒瑞医药发布公告称，其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖，发挥调动机体免疫系统清除体内异物（

• 绿叶制药「贝伐珠单抗」新适应症获批上市

  2022-04-27

  2月25日，绿叶制药发布公告，称其子公司博安生物的抗肿瘤药物博优诺 ®（贝伐珠单抗注射液 ）新适应症上市申请已获国家药监局批准，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌的治疗。宫颈癌和卵巢癌是妇科常见的两大恶性肿瘤，前者具有高发病率的特点，后者则具有相对高的致死率 。据

• 恒瑞医药发布公告：子公司盛迪亚生物注射用SHR-A1811获批临床

  2022-04-27

  2022年3月14日，恒瑞医药发布公告称，公司控股子公司盛迪亚生物注射用SHR-A1811于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱

• 首次胰岛素集采将于5月落地 集采后胰岛素价格下降很多

  2022-04-27

  海南、西藏、辽宁、福建、山东、辽宁等多地已发布第六批国家集采(胰岛素专项)具体执行时间，时间均在5月份。4月20日，辽宁省医保局发布通知，辽宁省将于5月15日开始执行第六批国家集采(胰岛素专项)中标结果。4月19日，西藏自治区医保局发布通知，第六批国采药品西藏将于5月1日执行。“政策是要求，5月份

• 双抗药物将迎研发指导新政 进一步引导和规范双特异性抗体类抗肿瘤药物的临床研发

  2022-04-27

  近日，CDE发布《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，旨在进一步引导和规范双特异性抗体类抗肿瘤药物的临床研发。双抗是继PD-1、CAR-T等之后研发火热的抗肿瘤品种，与单抗相比，双抗特异性更强，可以准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性。该品种市场前景普

• 科伦药业利格列汀片获药品注册批准 适用于血糖控制

  2022-04-27

  2月9日，科伦药业发布公告称，其化学药品“利格列汀片”于近日获得国家药监局的药品注册批准，发给药品注册证书。利格列汀片为勃林格殷格翰和礼来联合开发的强效、高选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，2011年美国首获批，后相继在欧盟、日本等多个国家获批上市，2013年国内批准进口，用于改善2型糖尿

• 微创腔镜手术机器人拿证 手术机器人量小而价值高

  2022-04-27

• 基因疗法等新一代疗法能否带来青光眼治疗新突破？

  2022-04-27

  青光眼由于疾病进程极为缓慢，在很长一段时间后慢慢使得病人失去视力，因此又被称为“视力窃贼”。据文献报道，青光眼是60岁以上人群失明的主要原因之一，也是全球第二位致盲性眼病。尽管该病一线疗法已有多种选择，但患者依从性不高是常见的现象。在诊断率、治疗率、用药依从率均较低的背景下，青光眼治疗领域仍然存在