行业动态

• 舒更葡糖钠注射液冲刺国内首仿 舒更葡糖钠可以治疗哪种疾病？

  2022-06-25

  日前，费森尤斯卡比/南京建友生化以仿制四类报产的舒更葡萄糖钠注射液进到行政审批阶段，该商品在中国暂未仿制药获批。米内网数据显示，2021年默沙东的舒更葡萄糖钠全球销售额达到15.32亿美元；在中国，2021年上半年中国公立医疗机构终端舒更葡萄糖钠注射液销售额超过1亿元，比去年同期增长226.5%。

• 科伦药业两款仿制药产品过评 甲硝唑氯化钠注射液可消灭哪种细菌？

  2022-06-25

  根据NMPA最新发布的药品批准证书信息，科伦制药有两种仿制药产品：琥珀酸曲格列汀片是该药品的第一种仿制药产品，被视为通过对甲硝唑氯化钠注射液进行仿制药一致性评价。这是科伦制药行业的第三大规格。科伦制药还赢得了该品种的第一批仿制药。曲格列汀片琥珀酸琥珀酸曲格列汀片是一种新型的超长效口服降糖药，是一种

• 科伦药业复方氨基酸注射液过评 复方氨基酸注射液有何功效？

  2022-06-26

  2月21日，四川科伦制药复方氨基酸（15）双肽（2）注射剂补充申请获得批准。这是该产品的第一家过度评估企业。2月22日，科伦制药宣布，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药与铂金制药共同开发的SKB378/HBBM9378注射剂一类创新药物获得临床批准，同意开展中重度哮喘适应症临床试验。在此之前，四川

• 诺华创新药物中国总裁花落谁家？勃林格殷格翰有何变动？

  2022-06-26

  本月初，诺华宣布引入新的组织结构和运营模式，将医药和肿瘤两个业务部门整合为创新药物部门，创建两个独立的商业组织，分为美国和国际商业部门，新两个部门将独立运营，独立会计，全面负责所有治疗领域。诺华全球两大业务单位的合并，意味着诺华制药(中国)和诺华肿瘤(中国)也将重新合并为一。根据诺华全球此前宣布的

• 达格列净片迎扎堆申报 达格列净到底有何功效？

  2022-06-26

  3月31日，北京伟林恒昌药业/北京京丰药业提交的达格列净片上市申请获得CDE验收。到目前为止，除原研究外，中国共有11家企业报告生产该品种，其中山东鲁抗药和北京福源药已获批生产。达格列净片是世界上第一种用于治疗2型糖尿病的药物，也是中国第一种获得批准的SGLT2抑制剂，增长了300%，降糖药达18

• 罗氏下调了恩美曲妥珠单抗价格 同靶点药物价格呈现碾压模式

  2022-06-26

  罗氏恩美曲妥珠单抗能否在中国市场增加，因为它无法赶上医疗保险的专列，价格下跌了一半？HER2ADC药物的市场空间潜力无限。罗氏将如何应对类似的靶点罗氏HER2-ADC终于放下了姿态，错过了两轮医保。近日，辽宁省、江苏省、陕西省等地陆续宣布，用恩美曲妥珠单抗100mg和/160mg两种剂量将罗氏注射

• 亚盛医药商业化首秀亮眼！真创新“靠岸” 多款FIC、BIC产品蓄势待发

  2022-06-26

  目标重复，严重的同质化，激烈的内部滚动……这些词已经成为近年来中国创新药物无法撕裂的标签。特别是在2021，随着CDE抗肿瘤药物新政策的出台和伪创新的重创，关于中国创新药物如何从1.0到2.0甚至真正进入3.0时代的讨论热度达到了顶峰。2015年以前，中国对创新药的定义，只要国内没有，就是创新药，

• 科兴疫苗盈利超900亿元 新冠口服药或能后来居上？

  2022-06-27

  新冠疫情爆发已经两年多了。在抗疫已成为常态化的环境下，各制药企业开发的疫苗、中和抗体、小分子新冠特效药层出不穷。据不完全统计，全球有近1000种新冠病毒感染药物正在研究和上市。许多企业想从这个巨大的蛋糕中分享一杯羹，一些企业真正抓住了机会。短短两年时间，国外两家疫苗新贵Moderna和Bionte

• 特发性肺纤维化致死率高吗？全球仅有两款特发性肺纤维化治疗药物

  2022-06-27

  近日，Morphictherapeutic发布了2021年的业绩报告，提示艾伯维放弃了与该公司合作的所有Alphavbeta6(αvβ6)抑制剂的研发。据悉，Morphic公司开发了一个独特的平台，用于设计整合素口服抑制剂，以阻止TGF-β活化，被认为是阻断或逆转纤维化的关键方法。该平台由Morp

• 恒瑞医药市值不断下跌 恒瑞医药转型之路多坎坷

  2022-06-27

  从最高市值6200亿元到今日2092亿元，恒瑞医药市值蒸发4000亿元，股价回落66%。过去，医药哥恒瑞医药一再跌入热搜，一再上演悲惨的投资故事——43万投资者抄底被套、葛兰接手后踩雷。这是恒瑞医药现在必须面对的现实困境。股价不断下跌，恒瑞医药也没有坐视不管。从孙飘扬退休到重新出山；从坚持内生增长

• 海创药业亏损近8亿 海创10款产品在研

  2022-06-27

  2001年，PROTAC首次被提出，引起了业界的广泛关注。随着Arvinas研发的ARV-110和ARV-471PROTAC药物取得积极临床成果，资本市场反响热烈，公司当日股价立即翻番，其他同类企业市值同步增长。此后，Arvinas与辉瑞达成24亿美元的授权合作。在资本和市场的双重吸引下，PROT

• PMDA获批新药有哪些？5个新成分新药是全球首批

  2022-06-27

  截至3月底，日本独立行政法人医疗器械综合机构（PMDA）公布2022年第一季度批准的新药数量为56种（PMDA对新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与批准药物明显不同，主要包括新活性成分药物、新复方药物、新给药途径药物、新适应症药物、新剂型药物、新剂量药物等）。其中，有22种新药含有新

• 全球TOP10药企调整逻辑是什么？赛诺菲做出了了怎样的调整？

  2022-06-28

  跨国制药公司正在完成新一轮的调整和过渡。赛诺菲独立上市了药品生产业务分支机构，诺华宣布了多项架构调整。近两年来，世界各地都进行了调整。TOP制药公司几乎无一例外地进行了大大小小的调整。这些调整背后的逻辑是什么？以及跨国制药公司关注哪些新的发展方向？1、赛诺菲，诺华相继调整4月刚一到，MNC有了新的

• 海南海药净利连续3年亏损 国资入主海南海药能否力挽狂澜？

  2022-06-28

  三年后，两位董事长上任，海南海药董事长将再次更换。扣除非净利润连续五年亏损，归属于母公司的净利润连续三年亏损。国有资产入主后，海南海药能翻身吗？01海南海南董事长将在管理层发生重大变换国有资产2022年3月29日，海南海药发布公告称，董事会于26日收到公司董事长潘达忠先生的书面辞职申请报告。潘达忠

• 有哪些治疗和预防新冠感染的研究？改良型新药突击之路困难重重

  2022-06-28

  3月，罗氏TIGIT免疫药物Tiragolumab未能接棒LAG3“好运气”，突破失败；偏向型IL-2临床失败，导致Nektar股价下跌60%以上；选择性雌激素受体降解剂amcenestrant乳腺癌II临床错失的主要终点；PD-1/L1免疫疗法共同面临不利消息，两种反义疗法的研究受挫。1.Tir

• 人福医药21.2亿出售资产 多家药企出售信息回顾

  2022-06-28

  4月2日，仁福医药宣布，拟以协议转让方式向湖北宏泰集团有限公司转让天丰证券680、087、537股股份，转让价总额为2、123、913、378股.05元。01企业公告公告内容显示：为聚焦主营业务，优化公司业务结构和资产负债结构，公司与宏泰集团于2022年3月31日签署《天丰证券有限公司7月31日》

• HER3靶点递交临床试验申请 HER3对癌细胞有何作用？

  2022-06-28

  4月20日，CDE官网显示，第一三共HER3ADC新药U3-1402新提交临床试验申请。2021年5月，该药首次在中国申报临床，2021年11月启动了临床试验申请。II期临床，针对EGFR突变NSCLC。U3-1402项目详情HER3是HER酪氨酸激酶家族的成员之一在各种癌症中都有表表现在结直肠癌

• 三大药企联合药品实验 无靶向基因突变的肺癌治疗有望？

  2022-06-29

  4月22日，第一三共首次在中国公示TROP2ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）的一项随机.开放性III在期临床实践中，与帕博利珠单抗相比，帕博利珠单抗单抗单抗一线治疗未经治疗的晚期或转移性PD-L1高表达（TPS≥50%）NSCLC病人。这是全球多中心的。III期临床Tropion-Lun

• 非小细胞肺癌治疗有了新进展？阿替利珠单抗治疗肺癌效果如何？

  2022-06-29

  最近，非小细胞肺癌（NSCLC）辅助治疗领域取得了许多新进展。T(阿替利珠单抗)获批NSCLC肺癌术后辅助治疗适应症。这是中国第一种也是唯一一种获批的非小细胞肺癌辅助免疫药物，开启了围手术期免疫治疗的新时代。同时，默沙东也宣布了K辅助(术后)治疗早期肺癌的具体数据。3月16日，中国国家药品监督管理

• ​国家医保局发布耗材带量采购文件 中国医药午后炸板闪崩

  2022-06-29

  国家医保局发布耗材带量采购文件31日，国家医疗保险局发布了《国家医疗保险局办公室、国家卫生委员会办公厅关于国家组织高值医疗耗材（人工关节）集中采购和使用配套措施的意见》。本内容通知主体为省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医疗保险局、卫生委员会。根据人工关节采购、配送、使用和服务的特殊特点，规范所

• 全球药企排名TOP10出炉！新冠收入成为排名关键因素

  2022-06-29

  全球TOP与2020年相比，10家制药企业的最新排名发布了巨大变化。根据公司总收入，全球制药企业TOP排名依次为:强生(10)←1），辉瑞（2←10），罗氏（3←2)，艾伯维(4←6），拜耳（5←3），诺华（6←4)，默沙东(7←5)葛兰素史克(8)←百时美施贵宝(99)←9)，赛诺菲(10←8）

• 信达生物新药PD-(L)被FDA拒绝批准！还有哪些PD-(L)在等待上市？

  2022-06-29

  在美国FDA专家委员会（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，简称ODAC）建议不直接批准信达/礼来PD-一个多月后，信迪利单抗在美国上市的最终结果公布。3月24日，信达生物在香港证券交易所宣布，收到美国食品药品监督管理局(“FDA”信迪利单抗联合培美曲塞和铂化疗用于非鳞

• 默沙东提升HPV疫苗供应量 扬子江拿下超级抗生素首仿

  2022-06-30

  广东联盟中成药网上报价将于4月8日开始6日，广东省药品交易中心发布《关于开展广东联盟清开灵等中成药集中采购网上报价的通知》。报价时间为2022年4月8日上午9:00至12:00（北京时间），广东中成药联盟由广东、山西、河南、海南、宁夏、青海组成采购联盟，对国家基本医疗保险药品目录用量大、采购金额高

• 百利天恒助力中国药业崛起 百利天恒产品涉及了哪些领域？

  2022-06-30

  近年来，药业领域异常火爆。创新药、原研药、原料药等药企各显神通，资本市场对药企的关注度也在上升。诺诚建华港股近期上市A股票也成功上会，海创药业4.除海创药业外，四川另一家制药公司四川百利天恒制药有限公司（以下简称百利天恒或公司）也计划在进入资本市场的途中在上海证券交易所科技创新委员会上市。公开资料

• 连花清瘟研发过程只有15天？以岭药业股价放量下跌

  2022-06-30

  7个交易日市值蒸发超过230亿元。4月20日，以岭制药在互动平台上回应了最近的网络舆论：对于一些诽谤公司、发布虚假信息的行为，公司保留了证据并向有关部门报告，并将通过法律手段维护其合法权益。4月20日，以岭药业股价报收于29日.27元,下跌9.69%，近7个交易日累计跌幅超过30%。当日，以岭药业

• 健民集团拟2.8亿新建综合制剂车间 项目建成后预计产能大大提升

  2022-06-30

  健民集团(600976.SH)最近发布了第一季度业绩公告。根据公告，公司第一季度实现营业收入约90%.18亿元，同比增长98亿元.1%。归属于上市公司股东的净利润约8871万元，同比增长2571万元.扣除非归母净利润7981万元，同比增长20%.39%。实现基本每股收益00.58元，同比增长266

• 国内唯一康复型中医养生项目来了！九五裹养可调理哪些慢性病？

  2022-06-30

  把握大趋势/引领方向/美国行业爆款产品/抢占先机目前国内唯一的中医养生项目：世界卫生组织宣布，全球健康人口仅占人口总数的5%，被诊断为各种疾病的人口总数的20%，健康和疾病之间的亚健康状况约占人口总数的75%。亚健康已经成为常态。国内专业机构统计：全国有4亿多高糖尿病高血压群体；4亿妇科问题；.2

• 科伦药业是否被严重低估？仿制药寡头能否借到新冠东风？

  2022-07-02

  近日，科伦药业因新冠特效药等热点而受到市场关注。作为一个曾经能与恒瑞药业竞争的仿制药时代的强者，它的竞争力非常强。近日，其研发管道，特别是创新药品管道，好消息层出不穷，科伦药业的创新布局逐渐好转。但根据其最新披露的2021年业绩快报，总收入172.29亿元，其总市值不足300亿元，是否被严重低估？

• 四环医药加格列净申报上市 加格列净可以治疗哪些疾病？

  2022-07-02

  1类抗糖新药在中国、美国、欧洲、日本和韩国获得专利权后，加格列净是四环医药自主研发的SGLT-2抑制剂。对于2型糖尿病，药物的临床需求因糖尿病发病和治疗的不同阶段而异。目前世界上治疗胰岛素、GLP-1、双胍GLP-1、双胍、糖苷酶抑制剂、磺脲类、噻唑烷二酮类、格列奈类、DPP-IV抑制剂和SGLT

• 联环药业盐酸多西环素片通过评价 盐酸多西环素有何功效？

  2022-07-03

  4月14日，联环药业宣布，公司近日收到国家食品药品监督管理局批准的《盐酸多西环素片药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸多西环素是一种四环素抗生素，是一种广谱抗生素。主要用于敏感革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌引起的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支