行业动态

• 默沙东治疗子宫内膜癌药物在美国获批 PD-1抑制剂Keytruda是如何治疗子宫内膜癌的？

  2022-06-19

  今天，MSD宣布，美国FDA批准了Keytruda(pembrolzumab)作为一种治疗晚期子宫内膜癌的药物。这些患者通过FDA批准的检测发现，肿瘤具有微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(DMMR)的特点。他们在早期系统治疗后患病，不适合接受治疗手术或放射治疗。子宫内膜癌是子宫内最常见的癌

• 首药控股净亏损连年增加 首药推出了哪些药物？

  2022-06-19

  3月23日，首药控股(688197.SH)在科创板正式上市，发行价为39.9元/股，开盘价为31元/股，比发行价下跌28.8%。截至今日收盘，报32.11元/股，下跌19.52%，换手率42.33%，市值47.75亿。首药控股成立于2016年，于2021年3月16日向科技创新板提交首次公开发行申请

• 国产HPV疫苗获批临床试验 它是全球价型最高的HPV疫苗吗？

  2022-06-20

  HPV疫苗品种目前全球价型最高近日，CDE官方网站显示，成大生物与康乐卫士合作研发的重组15价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获批，用于9-45岁女性接种疫苗，预防HPV16.18.31.33.35.35.49.52.52.55.56.56型感染和由此引起的宫颈癌.外阴癌.阴道癌和肛门癌

• 华东医药奥拉帕利启动临床 重磅炸弹药物奥拉帕利有何功效？

  2022-06-20

  4月14日，加入这一重磅炸弹品种仿制药竞争的国内第四家企业——华东医药推出PAPR抑制剂奥拉帕利BE试验。去年10月，齐鲁制药公司首次提交了奥拉帕利仿制药的上市申请，并正式启动了该领域的竞争。目前，齐鲁已经有两家公司提交了上市申请，两家公司启动了临床试验，另外八家公司获得了临床批准。2020年售价

• 科伦药业研发人员骤降 科伦药业如何实施创新转型计划？

  2022-06-20

  4月10日，科伦药业发布了2021年的财务报告。根据财务报告，2021年科伦制药实现营业收入172.77亿元，同比增长4.94%；净利润11.03亿元，同比增长32.94%。研发投入约18亿元，同比增长18.7%，占营业收入的10.4%。根据财务报告，2021年科伦制药研发人员共有2588名研发人

• 西格列汀全球销售额超过30亿美元 西格列汀究竟有何功效？

  2022-06-20

  最近，根据国家美国食品药品监督管理局的官方网站，乐普制药已被批准生产四种类型的磷酸西格列汀片，并被视为评估。2021年，西格列汀全球销售额超过30亿美元；近年来，中国公立医疗机构终端和中国城市药店终端销售额迅速增长，2020年总销售额超过15亿元。药品批准证明文件于2022年4月21日发布。根据数

• 沃森生物二价HPV疫苗即将获批 国产第二款国产二价HPV疫苗来了

  2022-06-20

  近日，美国食品药品监督管理局官方网站显示，沃森生物子公司重组人乳头瘤病毒二价（16/18型）疫苗（酵母）上市申请（验收号：预灌封注射器、西林瓶2000025）已进入预防宫颈癌、HPV16.18型感染引起的癌前病变等疾病的行政审批阶段。这将是中国第二次国内二价HPV疫苗上市。HPV瘤病毒(HPV)是

• 科伦两大重磅品种同日获批 盘点科伦获批的肠外营养新产品

  2022-06-21

  4月14日，科伦制药连续发布两次公告。该公司的中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液被模仿。这三种类型的产品在同一天获得批准，并被视为评估。这两种产品都是中国第一个获得批准并上市的产品。目前，科伦制药已经批准了多达14种新型肠外营

• 抗痛风化药市场萎靡 中药治疗痛风的新热浪来临

  2022-06-21

  每年的4月20日是世界痛风日，有数据指出，我国高尿酸血症患病率已高达13.3%，患者规模达1.8亿，痛风患者近1亿，成为继脱发、失眠之后的新痛点。目前治疗痛风主要以化学药物为主，2021年12月国内首例治疗痛风的中药新药虎贞清风胶囊获批上市，掀起了治疗痛风的新热浪。2020年，中国城市公立医院、县

• 膀胱癌有效治疗药物出现了？Keytruda和Lenvima联合疗法挫折重重

  2022-06-21

  这种联合治疗方法在膀胱癌领域似乎仍面临着一个难以解决的问题，尽管多年来一直受体酪氨酸激酶抑制剂的影响。根据最新发布的试验结果，Lenvima与默沙东Keytruda联合使用未能显著延长患者在新诊断的晚期尿路上皮癌患者中的寿命，而不是单独使用Keytruda。最近，研究人员在美国临床肿瘤学会（ASC

• 辉瑞新冠口服药Paxlovid备受推崇 辉瑞新冠口服药针对哪种类型的新冠？

  2022-06-21

  4月22日，WHO更新了COVID-19治疗指南，强烈推荐为住院风险较高的轻中度新冠肺炎患者服用惠瑞新冠口服药物Paxlovid（新冠口服+ritonavir），称这是目前为止治疗的最佳选择。根据两次随机对照试验的最新数据，该建议涉及3078名受试者。结果显示，患者在接受Paxlovid治疗后的住

• 齐鲁拿下托法替布缓释剂首仿 5大JAK抑制剂年销69亿美元

  2022-06-21

  最近，Jak抑制剂领域的热潮持续存在：齐鲁获得了第一批枸橼酸托法替换布缓释片，辉瑞阿布昔替尼片在中国获得批准。枸橼酸托法替换布片的新适应症。目前，Jak抑制剂已有9种在全球获批上市，其中5种在中国获得批准；2021年，Jak抑制剂共销售68.9亿美元，国内市场尚处于起步阶段。在国内Jak抑制剂中，

• 京新药业安达西尼申报上市 安达西尼可以治疗失眠障碍吗？

  2022-06-22

  4月24日，CDE官方网站显示，国家药品监督管理局受理了浙江京新药业一类新药安达西尼胶囊上市申请，用于治疗失眠障碍。安达西尼胶囊（即EVT201胶囊）是治疗失眠症的一类小分子新药，是通过与α1-亚型结合引起GABA受体的变化调节而中度激活该受体并引起下游信号转导，从而抑制中枢神经系统并发生睡眠作用

• 科伦药业琥珀酸曲格列汀片正在审批 曲格列汀片有何功效？

  2022-06-22

  最近，科伦药业进入行政审批阶段，冲刺国内第一个仿制药复制三类琥珀酸曲格列汀片。琥珀酸曲格列汀是一种新的超长效口服降糖药物，属于DPP-4抑制剂。2020年，中国公立医疗机构终端DPP-4抑制剂销售额超过30亿元。琥酸曲格列汀属于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，是武田和Furiex开发的一种新型长

• 鲁抗医药格列齐特缓释片通过评价 格列齐特缓释片有何功效？

  2022-06-22

  4月11日，鲁抗医药发布公告，其控股子公司赛特公司收到了国家食品药品监督管理局发布的《格列齐特缓释片药品补充申请批准文件》（批准号：202B01434）（以下简称药品），该药品通过了仿制药的质量和疗效一致性评价。格列奇特缓释片作为第二代磺酰脲类药物，作为口服糖尿病治疗药物，主要用于单一饮食疗法不足

• 网上药店最畅销的降糖药是什么？排名前三的降糖药是什么？

  2022-06-22

  2021年，中国互联网药店终端糖尿病学药品销售额接近10亿元，同比增长95.32%。十大产品的销量全面上升，总市场份额超过70%。从制造商的模式来看，跨国制药企业仍然占据主导地位。糖尿病是四种主要的慢性疾病之一，对人类健康构成严重威胁，其患病率呈逐年上升趋势。米内网数据显示，近年来，中国在线药房终

• 众生药业氯雷他定片通过评价 氯雷他定片可以治疗哪些疾病？

  2022-06-22

  4月22日，中盛制药宣布，控股子公司益舒制药已收到国家食品药品监督管理局批准发布的《药品补充申请批准通知》，氯雷他定片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。氯雷他定片是一种三环类抗组胺药，具有长期作用。它是治疗过敏性疾病的理想药物，具有选择性的组胺H1受体拮抗作用。适用于缓解喷嚏、流鼻涕、鼻子发痒、鼻

• 众生药业ZSP1273片通过批准 ZSP1273片具有怎样的功效？

  2022-06-23

  3月1日，众生药业发布公告，宣布，最近，中盛药业控股子公司创新药品Z1273片，收到药物临床试验批准通知由美国食品和药物管理局，并同意Z1273片临床试验在美国。ZSP1273是众生瑞创具有明确作用机制和自主知识产权的创新药物，针对重大突发性传染病——甲型流感和人禽流感。ZSP1273在II期临床

• 黑色素瘤是最严重的皮肤癌吗？默沙东免疫疗法Keytruda效果如何？

  2022-06-23

  今天，默沙东(MSD)宣布，他的重磅免疫疗法在Keytruda中取得了另一个积极的进展。该疗法在临床试验中达到了关键的二级临床终点，用于治疗可切除IIB和IIC黑色素瘤的辅助疗法。黑色素瘤是以生产色素的细胞出现不受控制的生长为特征的最严重的皮肤癌类型之一。早期黑色素瘤可通过手术切除治疗，但切除后黑

• 护肤品排行榜首是哪家？盘点10大常见护肤品

  2022-06-23

  No1。欧莱雅欧莱雅是世界上最大的化妆品公司，也是一个有百年历史的化妆品品牌（成立于1907年）。欧莱雅集团是美容化妆品行业的领导者，拥有130多个国家和地区。它是一家总部位于法国的跨国公司，也是全球财富500强企业之一，拥有283家分公司、42家工厂、100多家代理商和5万多名员工。No2。曼秀

• 恒瑞拿下暴涨200%的注射剂 肠外营养注射剂有何功效？

  2022-06-23

  4月15日，江苏恒瑞制药(国药准字H202223219)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液获批；同日，公司发布公告，已批准申请新药(即ANDA)注射特酸葡胺注射液。中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射是一种全合一肠外营养注射剂，用于治疗胃肠外营养、必需脂肪酸、氨基酸

• 医药大厂有何动荡剧变？CXO公司增员势头强劲

  2022-06-23

  阿里、腾讯裁员纷纷冲上微博热搜，隔壁互联网大厂不好过，医药大厂动荡加剧分化。虽然许多制药企业已经减少了员工，但2021年仍有大型工厂逆势增员。本文整理了一些当地制药公司披露财务报告中最值得注意的人员变动。人来人往，医药工作者的喜怒哀乐并不相通，但人的流动状况，却揭示了行业的风向和机遇，也在提示风险

• 齐鲁制药首仿药申报上市 利奥西呱可以治疗哪种疾病？

  2022-06-24

  3月25日,齐鲁药业利奥西呱（riociguat）上市申请已被接受，这是中国第一种申请上市的利奥西古仿制药。这也是齐鲁一周内宣布的第二种第一种仿制药。利奥西呱是由拜耳/默沙东联合开发的一种可溶性鸟苷酸环化酶（SGC）激动剂。它最早于2013年在美国获得批准并上市。产品名称：Adempas。其原始研

• 跨国药企内卷激烈 丽珠独家注射剂艾普拉唑钠飞涨

  2022-06-24

  一扫2020年疫情阴霾，2021年中国药品市场迎来复苏。2021年北京、上海、广州等20个重点城市公立医院化学药品市场规模再回到1700亿元水平，增长率为10.15%，细分市场，北京在2020年暴跌13.64%后，2021年高速反弹，增速为19.01%；广州在2020年小幅下降3.42%，2020

• 钇[90Y]树脂微球可以治疗肝癌吗？肝癌致死率最高吗？

  2022-06-24

  2月9日，中国国家食品药品监督管理局（NMPA）官方网站发布了最新公告。中国已经批准了远大制药公司宣布的树脂微球。公开信息显示，钇[90Y]树脂微球可用于介入核放射治疗晚期肝癌。肝癌是中国死亡率最高的癌症之一，约占全球肝癌患者的50%。根据中国癌症登记中心的数据，2018年中国新增了40万例肝癌。

• 南通7个仿制药通过评价 南通4产品获资助500万元

  2022-06-24

  近日，南通市市场监督局、南通市财政局发布消息，南通联亚制药有限公司、江苏万高制药有限公司、江苏晨品牌制药集团有限公司三家企业通过一致性评价，4个品种获得500万元资助。其中，万高盐酸沙格雷酯片和晨品牌制药的伏格列波糖分散片是中国第二个通过一致性评价的仿制药，分别获得150万元。据介绍，仿制药是一种

• 方盛制药债务高悬 方盛净利率连续5年低于10%

  2022-06-24

  医药企业方盛制药负债高悬，正计划增资补血。3月7日晚，方盛药业披露定增计划，公司拟向关联方定向发行股份，募集资金不超过2.70亿元，用于偿还债务和补充营运资金。这是方盛制药上市以来首次再融资，但其发行价为4.74元/股，略低于6元以上的股价。由于方盛制药的偿债压力很大，他们渴望筹集资金来偿还债务。

• 通化东宝二甲双胍片增加规格 二甲双胍有哪些功效？

  2022-06-25

  2月8日，通化东宝宣布，最近收到国家食品药品监督管理局的《受理通知书》，公司申请药品注册补充西格列汀二甲双胍片增加规格，并被国家食品药品监督管理局接受。磷酸西格列汀是一种高度选择性的口服DP-4类小分子抑制剂，DP-4类小分子抑制剂其降糖机制与其他降糖药完全不同，它不直接刺激胰岛，而是通过促进肠内

• 默沙东肺炎疫苗获FDA认定 感染肺炎球菌会有哪些影响？

  2022-06-25

  4月14日，默沙东宣布，为预防18岁及以上成人肺炎球菌感染和细菌性肺炎，FDA授予其21价肺炎疫苗V116突破性治疗资格。V116对包括3、6A/C、7F、9N、10A、15B/C、15A、15B/C、16F、17F、17F、19A、23F、23B、233F、333F、35B等21种血清型肺炎球菌

• K药联合疗法可以治疗哪些疾病？Keytruda有哪些适应症？

  2022-06-25

  近日，默沙东宣布，加拿大卫生部已批准为成人高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者进行抗PD-1药物Keytruda联合化疗，手术后Keytruda单独使用药物也可作为辅助治疗。根据KEYNOE-522E-522试验的结果，该试验结果显示，接受该疗法治疗后，患者的无事件生存期（EFS）和完全病理缓解率