医药头条

• 武田创新药物布格替尼片在我国上市，非小细胞肺癌治疗开拓新格局

  2022-09-14

  2022年8月，武田药业中国公司宣布，其肺癌领域的创新药物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一种新型的选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂于2022年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）局部晚期阳性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）其上市将进一步满足中国的需求A

• 月子中心鸡汤里加党参被罚 为何炖汤加党参违规

  2022-10-14

  最近，月子中心因在鸡汤中添加党参而受到处罚的消息引起了人们的关注。很多人说他们不明白。事实上，这主要是因为党参没有正式纳入药食同源，用于食品生产将违反规定。那么，在家里炖党参是否违规？月子中心鸡汤里加党参被罚的原因在鸡汤中加入党参可能会受到惩罚，这可能超出了普通人的理解，因为用党参炖汤补充是一种民

• 武田创新药物布格替尼片在我国正式上市，开拓ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗新格局

  2022-10-29

  2022年8月13日，武田中国今天宣布，其肺癌领域的创新药物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一种新型的选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂于2022年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）局部晚期阳性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）其上市将进一步满足中国的需求

• 依地那非再次获得荣誉 荣获健康中国第十四届年度新药创新奖

  2022-10-29

  最近，第十四届中国健康论坛的辉煌时刻于8月3日在北京举行。会议发布了第十四届中国健康论坛年度新药创新奖等公益名单，是中国第一个治疗男性勃起功能障碍的公益名单ed药物依地那非获得这一荣誉。作为中国第一个抗性。ED 1.1.悦康药业集团推出的艾迪什柠檬酸钠片打破了国内无国产抗性ED原创药的历史。AL

• 优锐医药：酮咯酸(NTM-001)I期临床试验受试者已完成研究药物输注

  2022-10-29

  16名健康志愿者接受了药物输注，没有发生严重的不良事件 酮咯酸（NTM-001）I预计2022年底临床试验研究将结束上海2022年7月26日 /美通社/ -- 优锐医药今天宣布和Neumentum新型非阿片类镇痛药静脉输注酮咯酸（NTM-001)香港大学一期临床试验中心实施的I期临床试验已完成所有

• 信达生物IBI324（抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体）治疗糖尿病性黄斑水肿I期临床研究完成首例受试者给药

  2022-10-29

  信达生物制药集团宣布重组人抗血管内皮生长因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)双特异性抗体注射液(R&D代:IBI324)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)第一个受试者在I期临床研究中给药。该项研究(CTR20221524年，糖尿病性黄斑水肿(DME)I期剂量爬坡临床研究的主要目的

• 信达生物picankibart（IBI112）治疗中重度斑块型银屑病受试者的II期临床研究达到主要终点

  2022-10-29

  信达生物制药集团宣布重组抗白介质23p19亚基抗体注射液picankibart(R&D代码:IBI112)多中心、随机、双盲、安慰剂对照是我国中重度斑块型银屑病受试者中的一种II期临床研究(clinicaltrials.gov,NCT主要终点在05003531中达到。此项研究(CIBI11

• 信达生物IBI324（抗VEGF-A/Ang-2双特异性抗体）治疗糖尿病性黄斑水肿I期临床研究完成首例受试者给药

  2022-10-29

  2022年8月8日，美国旧金山和中国苏州/美通社/ -- 信达生物制药集团是一家致力于在肿瘤、自由、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布重组人抗血管内皮生长因子A（VEGF-A）/抗血管生成素2（Ang-2)双特异性抗体注射液(研发代码:IBI324)治疗糖尿病黄斑水肿（DME）第

• K药联合化疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的III期研究失败

  2022-10-30

  默沙东宣布Keytruda(帕博利珠单抗)联合多西他赛治疗转移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未达到总生存期(OS)生存期和影像学没有进展(rPFS)双重主要终点。KEYNOTE-921是多中心、随机、双盲Ⅲ期试验(NCT03834506)旨在评估Keytru

• 国产新冠创新药定价！阿兹夫定片！单片不到9元！

  2022-10-30

  7月25日，NMPA河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加了新冠肺炎肺炎适应症治疗注册申请。今天，据《河南日报》报道，记者从真实生物学中了解到，目前治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1片mg。换算下来，单片价格应该不到9元/片。7月25日，国家食品药品监督管理局根

• 首款国产特立氟胺片上市销售，罕见病用药保障迎来新希望！

  2022-10-30

  近日，盛世泰科研发的首款国产特立氟胺片上市销售，首批患者惠及北京、上海、广州、成都、苏州等核心城市。未来将迅速覆盖全国市场，为国内多发性硬化症患者带来新的选择和药物供应保障。多发性硬化症(MS)它是一种终身、慢性、进展性疾病，世界上有230多万人患有多发性硬化，中国有近5万人。多发性硬化症于201

• 百济神州宣布替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的全球3期试验取得积极结果

  2022-10-30

  百济神州宣布替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安全球3期临床试验RATIONALE301研究达到了肝细胞癌治疗的主要终点(HCC)与索拉非尼相比，替雷利珠单抗显示在总生存期(OS)非劣效性与以往研究一致，未报告新的安全警告。该研究包括来自美国、欧洲和亚洲的600多名患者。HCC它是世界上第六大常见癌症

• 开拓药业AR-PROTAC(GT20029)中国I期临床试验完成受试者入组给药

  2022-10-30

  开拓药业宣布，自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)嵌合体的蛋白质降解(pROTAC)化合物GT2022年8月8日，20029年治疗雄激素性脱发和痤疮的中国I期临床试验全部92名受试者入组给药。GT20029基于pROTAC技术开发是世界上第一个进入临床阶段的外部使用pROTAC化合物。我国I期临床

• 君实生物JS110（XPO1抑制剂）临床试验申请获得美国FDA批准

  2022-10-30

  2022年8月25日，北京时间君实生物宣布，该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止，已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导核输出的主要蛋白质在维持细胞稳态方面起着至关重要的作用。X

• FDA提前4个月批准！第一个针对HER2低表达乳腺癌的靶向治疗诞生了

  2022-10-30

  FDA批准Enhertu的新适应症（Fam-trastuzumab-Deruxscan-NXKI，T-DXd，DS-治疗不可切除或转移性her 2-低乳腺癌。7月25日，13日宣布FDA授予申请优先考核资格。这一次，FDA肿瘤学实时评估（RTOR）以及奥比斯项目的批准Enhertu，比预定日期提

• 巴子补肾胶囊再次入选中国OTC月度宣传好品牌

  2022-10-30

  8月，由中国OTC第五届中国药品协会与中国医药新闻信息协会联合举办OTC好品牌宣传月8元在河南南阳拉开帷幕。活动为大众健康保驾护航，恪守放心好品牌主题，坚持行业的公信力和专业性，凝聚行业力量，助力中国OTC品牌健康发展，倡导公益科普惠民，打造人民放心的品牌药。经活动组委会多角度评审，岭药业公司开发

• 首个也是唯一一个治疗原发性IgA肾病药物在欧洲获批

  2022-10-30

  近日，CalliditasTherapeutics欧盟委员会宣布(EC)已批准Kinpeygo?有条件上市许可证用于治疗快速疾病进展的风险，尿蛋白与肌酐的比例(UPCR)≥1.成人原发性免疫球蛋白5克/克A(IgA)肾病(primaryimmunoglobulinA(IgA)nephropathy

• 和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的FRESCO-2全球III期研究达到主要终点

  2022-10-30

  和黄医药(中国)有限公司(以下简称"和黄医药"或"HUTCHMED")呋喹替尼被宣布用于探索性治疗晚期难治性转移性结直肠癌FRESCO-2关键性全球III研究已达到总生存期("OS")这个主要终点。FRESCO-2研究是在美国、欧洲、日本和澳大利亚进行的全球多中心临床试验，旨在探索呋喹替尼加治疗标

• 国产口服新冠药阿兹夫定片纳入诊疗方案

  2022-10-30

  国家卫生委员会和国家中医药管理局9日发布了《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒诊疗方案的通知》（以下简称《通知》），指出根据国家食品药品监督管理局附属条件批准阿兹夫定片增加新型冠状病毒适应症注册申请的审批意见，经研究，进一步完善新型冠状病毒抗病毒治疗方案，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版

• SELUTION SLR获第二项FDA批准

  2022-10-30

  MedAlliance新西罗莫司洗脱球囊SELUTIONSLR?获得FDA有条件的研究设备豁免(IDE)用于治疗股浅动脉的许可证(SFA)关键临床试验闭塞。在获得批准仅几个月前，该公司刚刚获得批准IDE批准，将SELUTIONSLR用于治疗膝盖以下(BTK)适应症(2022年5月)。SELUTIO

• 全球首个宠物用单克隆抗体 -- 硕腾新品【赛妥敏】正式上市

  2022-10-30

  2022年7月27日上海/美通社/ -- 7月26日，世界领先的动物保健公司硕腾在海南万宁举行了赛妥敏上市会议，宣布世界上第一只宠物使用单克隆抗体 -- 赛妥敏在中国正式上市。在爱波克上市后，皮肤病的诊断和治疗开始了"无痒"在新时代，赛妥敏的上市标志着皮肤病诊疗的新篇章。硕腾聚焦动物福利，开启单抗

• 腾盛博药宣布积极数据表明其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对活奥密克戎病毒BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性

  2022-10-30

  独立实验室的研究结果表明，联合治疗保持了新冠肺炎主要变异株的中和活性，以及之前证实的所有关注的变异株安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化，美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查其应急使用授权申请2022年7月27日，北京和北卡罗222年 --腾盛博药生物科技有限公司Brii Biosci

• 罗氏宣布其皮下注射PD-L1抑制剂3期临床获积极结果

  2022-10-30

  8月罗氏(Roche)宣布，评估抗性PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制剂IMscin001研究达到了其共同的主要终点。研究表明，局部晚期或转移性非小细胞肺癌未接受癌症免疫治疗(NSCLC)与静脉相关的患者(IV)与输注相比，皮下注射Tecentriq血液水平(药

• 拜耳宣布「达罗他胺」新适应症获FDA批准，治疗特定前列腺癌

  2022-10-30

  8月8日，拜耳(Bayer)宣布，美国FDA口服雄激素受体抑制剂已被批准(ARi)达罗他胺(darolutamide)联合多西他赛补充新药申请(sNDA)，前列腺癌用于转移性激素敏感性(mHSPC)病人的治疗。三期试验证明，该组合疗法可以减少mHSPC死亡风险32.5%意味着这类患者的生命可以显著

• Novaliq为CyclASol提交新药申请

  2022-10-30

  Novaliq是一家专注于独特基础的生物制药公司EyeSol?一流的无水眼科治疗。该公司向美国食品药品管理局宣布(FDA)提交了"新药申请"(NDA)，寻求CyclASol?(环孢素滴眼液)批准。CyclASol?针对干眼病(DED)新疗法提出了体征和症状。在两项关键研究中，CyclASol?在适

• OS显著改善！吉利德Trop2-ADC III期临床第2次期中分析获积极结果

  2022-10-30

  8月15日，吉利德宣布了一个关键项目III期TROPiCS-02研究的第二次中期分析结果显示Trodelvy(戈沙妥珠单抗，SG)能显着提高HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的总生存期(OS)，具有统计和临床意义。而6月的ASCO在会议上，吉利德披露了首次中期分析OS结果时，Trodelvy组为1

• 首个HER2+ NSCLC药物诞生！Enhertu新适应症再获FDA批准

  2022-10-30

  8月11日，FDA加快批准第一三共Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki，DS-8201)新适应症用于以前接受过系统治疗的不能切除或转移性疾病HER突变阳性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的第一个用于HER2突变阳性非小细胞肺癌药物。FDA同

• 司美格鲁肽+Cagrilintide，II期临床成功

  2022-10-30

  8月22日，诺和诺德公布了双重作用机制复方CagriSema的II临床试验的主要结果，即CagriSema有效降糖减肥。CagriSema由GLP-(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂司美格鲁肽和长期胰淀素相似物Cagrilintide皮下给药可实现每周一次。GLP-1不仅能促进胰岛素分泌，还能抑制胰

• 临床研究证实ADC类药物可以有效治疗乳腺癌脑转移

  2022-10-30

  乳腺癌被称为粉红黑仔，常年发病率居女性恶性肿瘤之首。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）根据2020年全球癌症负担数据，乳腺癌已取代肺癌，成为世界上最大的癌症。在中国，乳腺癌的发病率也在逐年上升。据世卫组织预测，2020年中国新增乳腺癌病例将达到41万。更重要的是，乳腺癌容易转移。此外，许多乳

• 核酸研究:一种新的DNA修复方法成功修复了患者肾脏细胞中的致病基因突变

  2022-10-30

  在一项新研究中，布里斯托尔大学和瑞典卡罗琳学院的研究人员成功修复了基因突变，导致遗传性肾病虚弱，影响肾细胞中的儿童和年轻人DNA修复工具可能会导致治疗变化。2022年7月22日，在《核酸研究》杂志上发表了相关研究成果，题目是利用单一细菌实现高效crisp介导的大DNA对接和倍增prime编辑》。在