杭州默沙东制药有限公司

一些成功生产新药或疫苗的生物制药公司在此期间的药品销量大幅飙升，尽管可疑疫情对制药公司造成了不平衡的打击。以下是五家公司在疑的治疗药物方面受益匪浅的原因。1、吉利德Veklury吉利德维克拉（瑞德西韦）是第一款获得美国FDA授权并批准用于治疗COVID-19的新药，2020年销售额达到56亿美元，

作为国内知名民营企业，扬子江在2021获得了很多好处：它赢得了第一种新药，获得批准的仿制药数量排名第一，新仿制药数量第一。根据米内网的数据，目前扬子江有18种创新药物（14种为1种新药），处于临床及以上申请阶段；94个品种（23个为第一），11个品种（10种药物）计划进入第七批集中采集；85个新的

近日，知名药企辉瑞公布财报，公布2021年实现收入813亿美元，同比增长92%，新冠疫苗带来367.8亿美元。2021年第四季度，总收入238.4亿美元，利润飙升四倍，达到34亿美元。基于这一规模，辉瑞有望超越罗氏重返全球医药宝座。此外，辉瑞公开预测，2022年销售额将增至1020亿美元，创下历史

2月10日，阿斯利康公布了2021年业绩。该公司全年收入374.17亿美元，同比增长41%(按CER计量为38%)，其中Q4增长62%，达到120.11亿美元。2021年，阿斯利康扣除疫苗后的总收入增长了26%，新冠疫苗贡献了39.17亿美元的销售额。阿斯利康展望了未来3年及以后的发展前景。基于多

根据3期临床数据，K+L组合在多个疗效终点上与舒尼替尼相比有显著的统计意义。卫材(Eisai)近日宣布，在中国台湾地区，已获批准用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)：Lenvatinib，仑伐替尼）和Keytruda（科瑞达，通用名称：pemb，p博利珠单抗）联合用药方案：用于治疗晚期肾细胞癌（RC

目前，在女性人群中广泛验证了HPV疫苗的功效和安全性，但在男性人群中的应用证据有限，并以国外研究为主。人乳头瘤病毒6.11.16.18.31.33.45.52.58导致的阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变.阴茎/肛周/会阴癌.肛门上皮内瘤变.肛门癌和持续感染，是中国9-19岁男性预防的主要原因。该测试题为

4月15日，国家食品药品监督管理局批准了舒更葡糖钠仿制药的上市申请，这意味着这款价值15亿美元的重磅产品终于迎来了国内首款仿制药。中国每年大约有2000万名患者接受全身麻醉手术。患者通常需要镇静剂、镇痛剂、肌肉松弛剂和其他三种药物来协调术前麻醉、术中睡眠和术后觉醒，并及时扭转患者的功能状态。常规诱

1、罗氏普药品线再次调整2月28日，罗氏中国抗感染和骨质疏松两条产品线已经完成合并，罗氏中国相关负责人向赛柏兰确认。罗氏中国表示，此次结构调整不涉及人员撤离。目前，原抗感染领域的负责人负责其战略和优秀产品上市团队。原骨松领域的负责人将继续领导新骨松治疗和抗感染治疗领域的团队。从2020年开始，罗氏

2月16日，吉利德公布了正在进行的CAPLLA试验新年的结果。该试验评估了该公司在研究长期HIV-1衣壳抑制剂leacapacar以及多种耐药性HIV-1感染患者方面的疗效。结果表明，艾滋病毒感染患者通过每六个月皮下注射lenacacpavir和其他抗反转录病毒药物连用，可以保持较高的病毒抑制率，

根据Endpointsnews报道，欧洲药品管理局（EMA）很可能会拒绝默沙东新冠口服药molnupiravir的紧急使用授权申请，原因是molnupiravir的临床数据相较于其它新冠药物不太理想。Molnupiravir是埃默里大学下属的非营利组织DRIVE（DrugInnovationsat

日本官员正在考虑是否允许在今年春天最早开始销售用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物S-217622。S-217622是一种口服3CL蛋白酶抑制剂，其作用机制类似于辉瑞获得FDA批准的COVID-19片Paxlovid。今天，盐野一公布了一些关于S-217622期I/III期临床试验的数据。在抗病毒方面，S

最新消息，日内瓦药品专利池（MPP）组织宣布，已与35家制药企业签订协议，允许他们生产惠瑞新冠肺炎口服Paxlovid成分之一的奈马特韦原料药或制剂。包括上海迪诺、华海制药、普洛制药、复星制药和九洲制药在内的5家中国企业。其中，九洲制药只生产原料药，其他企业可生产原料和制剂。值得注意的是，此前，默

日前，辉瑞宣布，COVID-19口服抗病毒药物paxlovid的2/3临床试验已在6-17岁儿童中启动。该试验将评估paxlovid对有COVID-19症状的儿童的安全性和有效性，确诊感染但未住院且有严重疾病风险。根据18岁以上人群的临床试验数据，Paxlovid获得了美国FDA的授权，用于体重至

4月6日，百克生物发布公告称，该公司最近收到了CDE发布的带状疱疹减毒活疫苗上市许可证的受理通知。带状疱疹(Herpeszoster、HZ)是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(Varicelazostervirus、VZV)再激活引起的急性感染性皮肤病。儿童时期第一次感染VZV引起水痘。感染后，病

3月10日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）卫生材料（EISAI）和默沙东（MSD）联合发表了3期临床研究309/KEYNOTE-775试验的结果。这项关键研究评估了仑伐替尼和帕博利珠单抗联合药物和化疗的晚期子宫内膜癌患者，他们在任何背景下含有铂类化疗的治疗方案。伦伐替尼是卫生物质公司开发的一种口

2022年4月17日，深圳市第三医院分享了使用惠瑞口服新冠肺炎小分子药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)的回顾队列研究和默沙东口服新冠肺炎小分子药物Molnupiravir的随机对照研究，分享了新冠肺炎患者(奥密克荣)抗病毒治疗的临床病例。治疗新冠病毒奥密克戎回顾队列的深圳三院辉瑞Paxlo

2月17日，英夫利西单抗生物类似药物上市申请进度正在审批阶段，预计将在近期获得批准。如果获得批准，这将是英夫利西单抗生物类似药物的第三个国产产品。英夫利西单抗是一种人鼠嵌合单克隆抗体，由强生/默沙东（TNF-α）开发的特定阻断肿瘤坏死因子（TNF-α），可与TNF-α（STNF-α）可溶形式和跨膜

今天，MSD宣布，美国FDA批准了Keytruda(pembrolzumab)作为一种治疗晚期子宫内膜癌的药物。这些患者通过FDA批准的检测发现，肿瘤具有微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(DMMR)的特点。他们在早期系统治疗后患病，不适合接受治疗手术或放射治疗。子宫内膜癌是子宫内最常见的癌

HPV疫苗品种目前全球价型最高近日，CDE官方网站显示，成大生物与康乐卫士合作研发的重组15价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获批，用于9-45岁女性接种疫苗，预防HPV16.18.31.33.35.35.49.52.52.55.56.56型感染和由此引起的宫颈癌.外阴癌.阴道癌和肛门癌

最近，根据国家美国食品药品监督管理局的官方网站，乐普制药已被批准生产四种类型的磷酸西格列汀片，并被视为评估。2021年，西格列汀全球销售额超过30亿美元；近年来，中国公立医疗机构终端和中国城市药店终端销售额迅速增长，2020年总销售额超过15亿元。药品批准证明文件于2022年4月21日发布。根据数

近日，美国食品药品监督管理局官方网站显示，沃森生物子公司重组人乳头瘤病毒二价（16/18型）疫苗（酵母）上市申请（验收号：预灌封注射器、西林瓶2000025）已进入预防宫颈癌、HPV16.18型感染引起的癌前病变等疾病的行政审批阶段。这将是中国第二次国内二价HPV疫苗上市。HPV瘤病毒(HPV)是

这种联合治疗方法在膀胱癌领域似乎仍面临着一个难以解决的问题，尽管多年来一直受体酪氨酸激酶抑制剂的影响。根据最新发布的试验结果，Lenvima与默沙东Keytruda联合使用未能显著延长患者在新诊断的晚期尿路上皮癌患者中的寿命，而不是单独使用Keytruda。最近，研究人员在美国临床肿瘤学会（ASC

4月22日，WHO更新了COVID-19治疗指南，强烈推荐为住院风险较高的轻中度新冠肺炎患者服用惠瑞新冠口服药物Paxlovid（新冠口服+ritonavir），称这是目前为止治疗的最佳选择。根据两次随机对照试验的最新数据，该建议涉及3078名受试者。结果显示，患者在接受Paxlovid治疗后的住

2021年，中国互联网药店终端糖尿病学药品销售额接近10亿元，同比增长95.32%。十大产品的销量全面上升，总市场份额超过70%。从制造商的模式来看，跨国制药企业仍然占据主导地位。糖尿病是四种主要的慢性疾病之一，对人类健康构成严重威胁，其患病率呈逐年上升趋势。米内网数据显示，近年来，中国在线药房终

今天，默沙东(MSD)宣布，他的重磅免疫疗法在Keytruda中取得了另一个积极的进展。该疗法在临床试验中达到了关键的二级临床终点，用于治疗可切除IIB和IIC黑色素瘤的辅助疗法。黑色素瘤是以生产色素的细胞出现不受控制的生长为特征的最严重的皮肤癌类型之一。早期黑色素瘤可通过手术切除治疗，但切除后黑

一扫2020年疫情阴霾，2021年中国药品市场迎来复苏。2021年北京、上海、广州等20个重点城市公立医院化学药品市场规模再回到1700亿元水平，增长率为10.15%，细分市场，北京在2020年暴跌13.64%后，2021年高速反弹，增速为19.01%；广州在2020年小幅下降3.42%，2020

2月8日，通化东宝宣布，最近收到国家食品药品监督管理局的《受理通知书》，公司申请药品注册补充西格列汀二甲双胍片增加规格，并被国家食品药品监督管理局接受。磷酸西格列汀是一种高度选择性的口服DP-4类小分子抑制剂，DP-4类小分子抑制剂其降糖机制与其他降糖药完全不同，它不直接刺激胰岛，而是通过促进肠内

4月14日，默沙东宣布，为预防18岁及以上成人肺炎球菌感染和细菌性肺炎，FDA授予其21价肺炎疫苗V116突破性治疗资格。V116对包括3、6A/C、7F、9N、10A、15B/C、15A、15B/C、16F、17F、17F、19A、23F、23B、233F、333F、35B等21种血清型肺炎球菌

近日，默沙东宣布，加拿大卫生部已批准为成人高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者进行抗PD-1药物Keytruda联合化疗，手术后Keytruda单独使用药物也可作为辅助治疗。根据KEYNOE-522E-522试验的结果，该试验结果显示，接受该疗法治疗后，患者的无事件生存期（EFS）和完全病理缓解率

日前，费森尤斯卡比/南京建友生化以仿制四类报产的舒更葡萄糖钠注射液进到行政审批阶段，该商品在中国暂未仿制药获批。米内网数据显示，2021年默沙东的舒更葡萄糖钠全球销售额达到15.32亿美元；在中国，2021年上半年中国公立医疗机构终端舒更葡萄糖钠注射液销售额超过1亿元，比去年同期增长226.5%。

目标重复，严重的同质化，激烈的内部滚动……这些词已经成为近年来中国创新药物无法撕裂的标签。特别是在2021，随着CDE抗肿瘤药物新政策的出台和伪创新的重创，关于中国创新药物如何从1.0到2.0甚至真正进入3.0时代的讨论热度达到了顶峰。2015年以前，中国对创新药的定义，只要国内没有，就是创新药，

截至3月底，日本独立行政法人医疗器械综合机构（PMDA）公布2022年第一季度批准的新药数量为56种（PMDA对新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与批准药物明显不同，主要包括新活性成分药物、新复方药物、新给药途径药物、新适应症药物、新剂型药物、新剂量药物等）。其中，有22种新药含有新

3月，罗氏TIGIT免疫药物Tiragolumab未能接棒LAG3“好运气”，突破失败；偏向型IL-2临床失败，导致Nektar股价下跌60%以上；选择性雌激素受体降解剂amcenestrant乳腺癌II临床错失的主要终点；PD-1/L1免疫疗法共同面临不利消息，两种反义疗法的研究受挫。1.Tir

4月22日，第一三共首次在中国公示TROP2ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）的一项随机.开放性III在期临床实践中，与帕博利珠单抗相比，帕博利珠单抗单抗单抗一线治疗未经治疗的晚期或转移性PD-L1高表达（TPS≥50%）NSCLC病人。这是全球多中心的。III期临床Tropion-Lun

最近，非小细胞肺癌（NSCLC）辅助治疗领域取得了许多新进展。T(阿替利珠单抗)获批NSCLC肺癌术后辅助治疗适应症。这是中国第一种也是唯一一种获批的非小细胞肺癌辅助免疫药物，开启了围手术期免疫治疗的新时代。同时，默沙东也宣布了K辅助(术后)治疗早期肺癌的具体数据。3月16日，中国国家药品监督管理

国家医保局发布耗材带量采购文件31日，国家医疗保险局发布了《国家医疗保险局办公室、国家卫生委员会办公厅关于国家组织高值医疗耗材（人工关节）集中采购和使用配套措施的意见》。本内容通知主体为省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医疗保险局、卫生委员会。根据人工关节采购、配送、使用和服务的特殊特点，规范所

全球TOP与2020年相比，10家制药企业的最新排名发布了巨大变化。根据公司总收入，全球制药企业TOP排名依次为:强生(10)←1），辉瑞（2←10），罗氏（3←2)，艾伯维(4←6），拜耳（5←3），诺华（6←4)，默沙东(7←5)葛兰素史克(8)←百时美施贵宝(99)←9)，赛诺菲(10←8）

在美国FDA专家委员会（OncologicDrugsAdvisoryCommittee，简称ODAC）建议不直接批准信达/礼来PD-一个多月后，信迪利单抗在美国上市的最终结果公布。3月24日，信达生物在香港证券交易所宣布，收到美国食品药品监督管理局(“FDA”信迪利单抗联合培美曲塞和铂化疗用于非鳞

1类抗糖新药在中国、美国、欧洲、日本和韩国获得专利权后，加格列净是四环医药自主研发的SGLT-2抑制剂。对于2型糖尿病，药物的临床需求因糖尿病发病和治疗的不同阶段而异。目前世界上治疗胰岛素、GLP-1、双胍GLP-1、双胍、糖苷酶抑制剂、磺脲类、噻唑烷二酮类、格列奈类、DPP-IV抑制剂和SGLT