行业动态

• 新兴的活体生物疗法效果如何？肾癌患者有救了吗？

  2022-06-07

  今日，4D pharma该公司宣布该公司基于微生物组的研究和治疗MRx0518与默沙东（MSD）公司的抗PD-1疗法Keytruda联合使用，在肾细胞癌1/2期临床试验中达到主要疗效终点。这些患者以前接受过免疫检查点抑制剂治疗，并取得了进展。4D pharma致力于开发活体生物疗法（live Bi

• TIGIT抑制剂治疗小细胞肺癌受挫？TIGIT有何生物学作用？

  2022-06-08

  TIGIT生物作用TIGIT的全称是T细胞免疫球蛋白和ITIM结构蛋白（TCGIT的全称是TCGIT）。它是多种T细胞表面表达的抑制性受体。T细胞表面表达的多种不同的激活性受体和抑制性受体往往是两对对的，微调T细胞的活性。TIGIT和激活性受体CD26是一对，其共同配体是PVR（CD155）。TI

• 治疗非小细胞肺癌的药物有哪些？ LAG-3疗法治疗肺癌效果如何？

  2022-06-08

  二线治疗转移性非小细胞肺癌患者的二期临床试验中，IMUTEP公司宣布，其LAG-3融合蛋白eftimodalpha，又称IMP321，与MSD公司的重磅PD-1抑制剂keytruda联合使用。在接受早期PD-1或PD-L1抑制剂治疗后的难治疗患者中，组合治疗获得了36.1%的疾病控制率，6个月的无

• MSI-H实体瘤细分赛道“蓝海” 复宏汉霖H药产品进展如何？

  2022-06-08

  两年前，有专家预测，再过五年，预计临床上会有80多家企业做PD-（L）1，当时不是用来打针，是用来洗澡的。这虽然是个笑话，但也透露了国产PD-（L）1产品研发同质化的残酷。2020年3月25日，复)于2022年3月25日宣布，其自主研发的首款创新生物PD-1抑制剂H药物-汉斯？(通用名称:斯鲁利单

• 10个品种销售额超过5亿元 艾普拉唑近3年销售增速均达三位数

  2022-06-08

  2021年，重点省市公立医院化工终端500个品种销售额超过1亿元，其中92个品种销售额增长50%以上，主要推动医疗保险以价换量，新产品获批带动市场扩容。92个品种销售额超过200亿元，10个品种年销售额超过5亿元；47个品种的销量翻了一番，2个独家品种的销量飙升了400多倍。2021年，重点省市公

• 罕见病市场如何布局？盘点全球10大药品营收巨头企业

  2022-06-08

  近年来，罕见病市场持续升温，全球罕见病药物市场规模将从2020年的1351亿美元增至2030年的3833亿美元，年复合增长率高达11%，据Frost&Sulllivan数据显示。面对如此巨大的市场潜力，越来越多的跨国制药企业通过收购和扩大罕见病药物研发管道，进入该局罕见病市场，加速跑马圈地

• 它被称为“中医药活化石”山金连软胶囊临床试验讨论会开启

  2022-06-09

  中医是中国的精髓，山西是中医药资源的主要省份，特别是中药的质量和数量在全国名列前茅。中药对土壤、气候、阳光和水的要求是必不可少的。自宋朝以来，山西建立了一个中医药厅。到清朝，随着中医药的繁荣，越来越多的老字号药店如雨后春笋般涌现。继承至今的历史悠久的品牌，有太原市的大宁堂和天立；晋中市广誉远和颐盛

• 信达生物被低估了吗？2022年信达有望发力的产品是什么？

  2022-06-09

  3月29日晚间，信达生物（01801.HK）公布了截至2021年度业绩公告。2021年全年，企业总收入为42.61亿元，同比增长74.1%。在其中，产品收入为40.01亿元，同比增长69.0%。尽管业绩突出，但在信迪利单反美上市申请暂时受挫。在国际地缘政治的共同作用下，信达生物也未能摆脱股价下跌的

• 国产英夫利西单抗价格下调至新低 英夫利西单抗适用于哪些疾病？

  2022-06-09

  2022年4月18日，陕西省公共资源交易中心发布关于药品阳光挂网产品降低挂网价格动态调整的通知。通知显示，英夫利西单抗（规格：100mg/瓶）的挂网价格从1288元降至1268元。根据1888年的数据，英夫利西单抗在陕西省的中标价格为1288元，英夫利西单抗在陕西省的中标价格为5160元。虽然调价

• 前列腺癌有哪些一线治疗方法？奥拉帕利可以治疗前列腺癌吗？

  2022-06-09

  2月14日消息，阿斯利康和MSD联合研发的PARP抑制剂奥拉帕利在一线治疗转移性去势前列腺癌（MCRPC）的3期试验PRP方面取得了积极成果：与阿比特龙单一药物相比，奥拉帕利联合阿比特龙在治疗转移性去势前列腺癌（MCRPC）3期试验PRP方面降低了疾病进展风险34%，无论是否存在同源重组修复（HR

• 君实生物单抗皮下注射剂获批临床 单抗皮下注射剂可针对哪些疾病？

  2022-06-09

  3月7日，根据CDE官方网站，JS001SC首次获得国内临床批准，为晚期鼻咽癌服用君实生物PD-1单抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利单抗注射液上开发的一种基于上市产品的皮下注射制剂。临床前体内药效试验表明，JS001sc在动物模型中通过皮下注射给药具有显著的抑瘤作用

• 辉瑞Paxlovid为何是个香饽饽？新冠药物市场竞争有多激烈？

  2022-06-10

• 国产二价HPV疫苗获批上市!HPV疫苗国内市场超千亿元缺口待填补

  2022-06-10

  HPV疫苗之战正在逐渐破冰。国家食品药品监督管理局今天(3月24日)显示，沃森生物二价HPV疫苗正式获批，成为第二款批准上市的国产二价HPV疫苗。此前，国内HPV跨国制药公司默沙东和GSK垄断，国内药企很难分一杯羹。当时，国内制药企业纷纷在赛道上布局，奋起直追。万泰生物研发的国产二价凭借低价优势H

• 成都倍特硫酸沙丁胺醇注射液获批生产 沙丁胺醇具有怎样的功效？

  2022-06-10

  近日，成都倍特药业以模仿三类硫酸沙丁胺醇注射液批准生产，视为中国第一家。2020年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元。最近(3月1日至今)，成都倍特有4个品种通过或视为一致性评价。沙丁胺醇是选择性的β2受体激动剂能有效抑制组胺等过敏物质的释放，预防支气管痉挛。临床上适用于支气管哮喘、哮喘支气管炎

• 全球药企收入TOP20分别是谁？强生位居收入榜单第一

  2022-06-10

  对于2021年推出的那些COVID-对于19产品的生物制药公司来说，虽然受到新冠肺炎流行的影响，但业绩并没有受到很大影响，而是BioNTech和Moderna业绩逆势增长2000%以上。本文总结了2021年全球收入排名前20家生物制药公司，其中12家销售额至少增长了10%，5家销售额甚至增长了40

• 康方生物TIGIT抗体获批临床 全球尚无靶向TIGIT的药物获批上市

  2022-06-10

  3月22日，据CDE根据官网，康方生物TIGIT单抗AK127对晚期恶性肿瘤患者进行临床治疗。前几日，FDA批准了世界上第一个LAG-3抗体疗法-百时美Opdualag上市，这是继PD-(L)1、CTLA-4后，FDA批准的第三类免疫检查点抑制剂。TIGIT由于其特有的免疫机制，受到研发人员的广泛

• 成都倍特葡萄糖酸钙注射液通过评价 葡萄糖酸钙有何功效？

  2022-06-11

  2月24日，NMPA官方网站显示，通过对仿制药的一致性评价，成都贝特制药的葡萄糖酸钙注射是中国第一家。葡萄糖酸钙注射是一种常见的临床钙补充剂，2020年在中国公立医疗机构的终端销售额超过6亿元。对于钙缺乏、急性血钙过低、碱中毒、甲状旁腺功能低下引起的手足痉挛等，葡萄糖酸钙注射液是一种常用的静脉补钙

• 默沙东GLP-1R/GCGR双重激动剂在华获批 GLP-1R激动剂有何作用？

  2022-06-11

  4月19日，国家美国食品药品监督管理局药品评价中心(CDE)官方网站公布，MSD申报的MK-6024注射液中的MK-6024一类新药在中国获得临床批准，计划开发适应症为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根据公众信息，MK-6024(MSD)是一种GLP-1R/GCGR双激动剂，每周一次，目前正处于世

• 默沙东心血管疾病领域的重点产品是什么？肺动脉高压潜在治愈疗法效果如何？

  2022-06-11

  4月5日，默沙东（MSD）在投资者活动中重点介绍了该公司在心血管疾病领域的研发布局和重点项目。该公司计划在未来8年内推出8种治疗心血管疾病的药物，预计将在2030年带来100亿美元的峰值收入。许多业内人士认为，默沙东此举是一项重要举措，可以摆脱Keytruda(Keytruda)的主导地位。1.面

• 溶瘤病毒疗法CG0070效果如何？CG0070是如何治疗疾病的？

  2022-06-11

  在治疗非肌层浸润性膀胱癌的2期临床试验中，CG070与默沙东抗体Keytruda联合进行了积极的中期结果。这些患者对卡介苗治疗没有反应。中期结果表明，在接受治疗3个月后，在18名可以评估疗效的患者中，组合治疗的缓解率达到了89%。值得一提的是，这种创新的治疗方法在中国也得到了批准，乐普生物在中国有

• 德源药业仿制4类阿卡波糖片过评 阿卡波糖产品都有哪些？

  2022-06-11

  2月10日，北京证券交易所上市公司德源药业公告，该公司将通过仿制4类阿卡波糖片获批生产和评价。阿卡波糖片是α-糖苷酶抑制剂的一种。2020年，中国公立医疗机构和中国城市实体药房终端销售总额超过50亿元。截至目前，德源药业已评价7类糖尿病药。阿卡波糖片最早于1990年在德国上市，并于1994年在中国

• 默沙东研发出一线宫颈癌药物 Keytruda可以治疗哪些疾病？

  2022-06-12

  最近，欧洲药品监督管理局（EMA）人类药物产品委员会（CHMP）基于KEYNO-826试验的阳性结果，建议批准治疗成人持续、复发或转移性宫颈癌的默沙东抗肿瘤药物Keyuda和含铂化疗的上市申请。CHMP的建议将由欧盟委员会审查，并预计在今年第二季度获得批准。早在2020年10月13日，FDA就根据

• 默沙东治疗三阴性乳腺癌药物未获批 Keytruda+化疗组合可治疗乳腺癌吗？

  2022-06-12

  近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布指导意见稿，对使用默沙东抗PD-1疗法（帕博利珠单抗）联合化疗的转移性三阴性乳腺癌（MTNBC）患者拒绝批准。该机构在指南中表示，虽然相比单纯化疗Keytruda+化疗组合更有效，但长期效益不确定。此外，尚未出现Keytruda+化疗组合和罗氏抗P

• 海南倍特注射用伏立康唑获批生产 伏立康唑可以治疗哪些疾病

  2022-06-12

  4月6日，国家美国食品药品监督管理局理局的官方网站，海南倍特制药获得批准生产仿制药四类生产的注射用伏立康唑，并被视为中国第五家。根据美国内部网的数据，该品种的销售额在2020年超过20亿元。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，能抑制真菌中细胞色素P450介导的14α-甾去甲化，从而抑制麦角甾醇的生

• 左乙拉西坦注射用浓溶液注册成功 左乙拉西坦可以治疗哪种疾病？

  2022-06-12

  4月13日，中国医药宣布，其全资子公司天方有限公司已收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《左乙拉西坦注射浓溶液药品注册证书》。该药物适用于治疗部分性发作（伴有或不伴有继发全面发作）的成人和4岁以上儿童癫痫患者。当患者暂时无法使用口服制剂时，可以使用替代药物。该药品由比利时UCB制药有限公司开发

• 国家药品集中采购中选结果出炉 圣济堂格列美脲片中选资格被取消

  2022-06-12

  2月23日，上海阳光医药采购网发布公告，圣堂生产的格列美脲片剂已被取消第二批国家选拔资格，因为它们不符合药品生产质量管理规范。现在，康刻尔制药已被替代，将于3月1日正式实施。各医疗保险定点医疗机构：2020年4月20日，全市第二批国家组织药品集中采购结果。近日，药品监督管理部门在飞行检查中发现，贵

• 抗病毒大品种加码畅销 奥司他韦销售额猛增

  2022-06-12

  近日，广东东阳光制药、宜昌东阳光长江制药的三种仿制磷酸干混悬剂申请进入审批阶段，预计将迎来好消息。奥司他韦是抗病毒药物的主要品种，宜昌东阳光长江制药行业仍是该品种的领先企业。奥司他韦是全身使用抗病毒药物的主要品种之一。在疫情的影响下，流感的发病率有所下降，该品种的销售也在迅速下降。预计2021，中

• 默沙东儿科肺炎疫苗遭FDA推迟申请 肺炎球菌会给孩子带来哪些危害？

  2022-06-13

  最近，美国FDA宣布将延长处方药用户费用法案日期方药用户费用法日（SBLA）的处方许可证申请默沙东Vaxneuvace补充生物制剂（PDUFA）。据报道，Vaxuvance是一种婴幼儿预防性使用的15价肺炎球菌疫苗。2020年12月，默沙东宣布，美国FDA已经接受了vaxneuvance的sbla

• 扭亏为盈三家企业有望摘U 揭秘A股唯一净利润超百亿元企业

  2022-06-13

  医药上市公司A股正逐步进入业绩报告高峰期在已公布年报、业绩预测或快报的240多家药企中，有三家科创板未盈利药企实现扭亏为盈。百奥泰凭借多项授权交易收益，2021年实现营业收入8.29亿元，同比增长348.04%；康希诺依靠重组新冠病毒疫苗实现营收43亿元，同比增长17174.54%；艾力斯是唯一一

• 网上药店呼吸系统药物销量破亿 阻塞性气管疾病用药市场份额最大

  2022-06-13

  2021年，中国在线药店终端呼吸系统药品销售额突破10亿元，品牌前十名全线飙升，总市场份额超过50%。从品牌数量来看，阿斯利康是最多的，有四家，而国内制药企业只有正大天晴制药集团的噻托溴铵粉雾剂。近年来，中国药房在线终端呼吸系统化药品销量快速增长，2021年突破10亿元大关，同比增长近7成。从季度